平成２５年度第２回大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会　会議記録の概要
																																	
開催日時　　　平成２５年６月３日（月）１６時３０分から１６時５０分

開催場所
　　　大阪市立弘済院附属病院　第一会議室																																
出席委員氏名　志村　雅彦、中　 弘志、本郷　明理、長瀧　久子、青木　秀隆、外山　和男、金澤　治男
																																
議題及び審議結果を含む主な議論の概要	
　　　【審議事項】																																
	議題１	第一三共株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたSUN Y7017（メマンチン塩酸塩）の製造販売後臨床試験																														
		試験実施計画書、同意説明文書、添付文書及び試験参加手帳の変更について																														
		引き続き試験を実施することの妥当性について審議した。																														
		審査結果：承認																														
																																	
	議題２　ノバルティスファーマ株式会社の依頼によるENA713Dのアルツハイマー型認知症を対象とした第3相試験																														
		当院における重篤な有害事象、説明文書同意文書の改訂、他施設における重篤な有害事象について																														
		引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。																														
		審査結果：承認																														
																																	
	議題３	田辺三菱製薬株式会社によるMT-4666の第2相試験																														
		治験分担医師の変更について																														
		引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。																														
		審査結果：承認																														
																																	
特記事項