平成２６年度第１０回大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会　会議記録の概要

開催日時　　　平成２７年３月２日（月）１６時３０分から１７時３０分

開催場所　　　大阪市立弘済院附属病院　第一会議室																																
出席委員氏名　志村　雅彦、中　弘志、本郷　明理、山下　清子、青木　秀隆、外山　和男、金澤　治男
																																
議題及び審議結果を含む主な議論の概要
　　　【審議事項】																																
	議題１	第一三共株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたSUN Y7017（メマンチン塩酸塩）の製造販売後臨床試験																														
		試験実施計画書、説明文書・同意文書、SUN Y7017試験参加手帳の変更及び治験実施状況報告書について																														
		引き続き試験を実施することの妥当性について審議した。																														
	　　　　審査結果：承認																														
																																	
	議題２	富山化学工業株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたT-817MAの臨床第2相試験																														
		他施設における重篤な有害事象報告、治験実施計画書、治験期間、説明文書・同意文書の変更及び治験実施状況報告書について																														
		引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。																														
		審査結果：承認																														
																																	
　　　【報告事項】																																
	報告１	田辺三菱製薬株式会社によるMT-4666の第2相試験																														
		前回委員会からの経緯報告について報告した。																														
																																	
	報告２	エーザイ株式会社の依頼によるアリセプトのレビー小体型認知症(DLB)を対象とした製造販売後臨床試験																														
		試験実施計画書別紙の変更について報告した。																														
																																	
特記事項