平成２６年度第４回大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会　会議記録の概要
																																	
開催日時　　　平成２６年８月４日（月）１６時３０分から１７時００分
開催場所　　　
大阪市立弘済院附属病院　第一会議室																																
出席委員氏名　志村　雅彦、中　弘志、河原田　洋次郎、本郷　明理、山下　清子、青木　秀隆、外山　和男、金澤　治男
																																
議題及び審議結果を含む主な議論の概要
　　　【審議事項】																																
	議題１	田辺三菱製薬株式会社によるMT-4666の第2相試験																														
		治験薬概要書の変更、他施設における重篤な有害事象報告について																														
		引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。																														
		審査結果：承認																														
																																	
	議題２	富山化学工業株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたT-817MAの臨床第2相試験																														
		説明文書・同意文書の変更について																														
		引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。																														
		審査結果：承認																														
																																	
　　　【報告事項】																																
	報告１	ノバルティスファーマ株式会社の依頼によるENA713Dのアルツハイマー型認知症を対象とした第3相試験																														
		治験の終了について報告した。																														
																																	
	報告２	富山化学工業株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたT-817MAの臨床第2相試験																														
		治験実施計画書別紙の変更について報告した。																														
																																	
特記事項