平成２６年度第７回大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会　会議記録の概要
																																	
開催日時　　　平成２６年１１月１０日（月）１７時００分から１９時００分

開催場所　　　大阪市立弘済院附属病院　第一会議室																																
出席委員氏名　志村　雅彦、中　弘志、河原田　洋次郎、本郷　明理、山下　清子、青木　秀隆、外山　和男、金澤　治男
																																
議題及び審議結果を含む主な議論の概要
　　　【審議事項】																																
	議題１	田辺三菱製薬株式会社によるMT-4666の第2相試験																														
		他施設における重篤な有害事象報告について																														
		引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。																														
		審査結果：承認																														
																																	
	議題２	富山化学工業株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたT-817MAの臨床第2相試験																														
		併用薬についての注意喚起レター、他施設における重篤な有害事象報告について																														
		引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。																														
		審査結果：承認																														
																																	
　　　【報告事項】																																
	報告１	田辺三菱製薬株式会社によるMT-4666の第2相試験																														
		治験実施計画書別紙の変更、及び前回委員会での報告内容の訂正と新たな報告書について報告した。																														
																																	
	報告２	富山化学工業株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたT-817MAの臨床第2相試験																														
		治験実施計画書裏表紙、治験実施計画書別紙の変更、及び契約症例数の追加について報告した。																														

特記事項