平成２７年度第５回大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会　会議記録の概要
																																	
開催日時　　　平成２７年９月７日（月）１６時３０分から１７時００分

開催場所　　　大阪市立弘済院附属病院　第一会議室																																
出席委員氏名　中　弘志、河原田　洋次郎、中西　亜紀、本郷　明理、山下　清子、青木　秀隆、金澤　治男
																																
議題及び審議結果を含む主な議論の概要
　　　【審議事項】																																
	議題１	第一三共株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたSUN Y7017（メマンチン塩酸塩）の製造販売後臨床試験																														
		説明文書・同意文書、添付文書、使用上の注意の変更について																														
		引き続き試験を実施することの妥当性について審議した。																														
		審査結果：承認																														
																																	
	議題２	富山化学工業株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたT-817MAの臨床第2相試験																														
		治験薬概要書の変更について																														
		引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。																														
		審査結果：承認																														
																																	
	議題３	エーザイ株式会社の依頼によるアリセプトのレビー小体型認知症(DLB)を対象とした製造販売後臨床試験																														
		被験者の募集の手順に関する資料の変更について																														
		引き続き試験を実施することの妥当性について審議した。																														
		審査結果：承認																														
																																	
　　　【報告事項】																																
	報告１	エーザイ株式会社の依頼によるアリセプトのレビー小体型認知症(DLB)を対象とした製造販売後臨床試験																														
		試験協力者の変更について報告した。																														
																																	
特記事項