平成２７年度第９回大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会　会議記録の概要																																	

開催日時　　　平成２８年２月１日（月）１６時３０分から1８時００分

開催場所　　　大阪市立弘済院附属病院　第一会議室																																
出席委員氏名　中　弘志、河原田　洋次郎、中西　亜紀、本郷　明理、山下　清子、青木　秀隆、野村　信春、金澤　治男																																

議題及び審議結果を含む主な議論の概要	
　　　【審議事項】																																
	議題１	協和発酵キリン株式会社の依頼によるKHK6640の第1相試験																														
		新規治験の実施について																														
		新たに治験を実施することの妥当性について審議した。																														
		審査結果：修正の上で承認																														
																																	
	議題２	第一三共株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたSUN Y7017（メマンチン塩酸塩）の製造販売後臨床試験																														
		他施設における重篤な有害事象報告について																														
		引き続き試験を実施することの妥当性について審議した。																														
		審査結果：承認																														
																																	
	議題３	富山化学工業株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたT-817MAの臨床第2相試験																														
		他施設における重篤な有害事象報告について																														
		引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。																														
		審査結果：承認																														
																																	
	議題４	エーザイ株式会社の依頼によるアリセプトのレビー小体型認知症(DLB)を対象とした製造販売後臨床試験																														
		試験責任医師の職名、被験者の募集の手順に関する資料の変更について																														
		引き続き試験を実施することの妥当性について審議した。																														
		審査結果：承認																														
																																	
特記事項