平成22年度第1回大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会 会議記録の概要 開催日時 開催場所 平成22年5月20日(水) 16時30分から17時20分  大阪市立弘済院附属病院 第一会議室 出席委員氏名  宋 博、中西 亜紀、宮本 雅史、杉山 百代、服部 正昭、金澤 治男 議題及び審議結果を含む主な議論の概要     【審議事項】 議題1エーザイ株式会社の依頼によるE2020の長期第U相試験 治験実施計画書・治験薬概要書の変更について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 治験分担医師・治験協力者の変更について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 他施設における重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 審査結果:承認 議題2アスビオファーマ株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたSUNY7017の第V相試験 治験実施計画書の変更について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 他施設における重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 審査結果:承認 特記事項  なお、当院受託研究審査委員会の開催頻度について「原則1ヶ月に1回の開催が適切である」ことを当委員会の意見として集約した。