平成22年度第7回大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会 会議記録の概要 開催日時 開催場所 平成23年3月2日(水) 16時30分から17時05分 大阪市立弘済院附属病院 第一会議室 出席委員氏名 内本 定彦、宋 博、中西 亜紀、宮本 雅史、天川 みゆき、杉山 百代、服部 正昭、金澤 治男 議題及び審議結果を含む主な議論の概要     【審議事項】  議題1 第一三共株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたSUNY7017の製造販売後臨床試験  治験実施状況と他施設における重篤な有害事象について、引き続き試験を実施することの妥当性について審議した。  審査結果:承認  議題2 エーザイ株式会社の依頼によるE2020のレビー小体型認知症(DLB)を対象とした二重盲検並行群間比較及び継続長期投与試験  治験実施計画、他施設における重篤な有害事象、治験分担医師・治験協力者リスト、治験実施状況について、引き続き試験を      実施することの妥当性について審議した。    審査結果:承認  議題3 エーザイ株式会社の依頼によるE2020のレビー小体型認知症(DLB)を対象とした継続長期投与試験-臨床第U相-  研究実績について審議した。    審査結果:承認 【報告事項】  報告1 第一三共株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたSUNY7017の製造販売後臨床試験  研究実績を報告した。  報告2 サノフィ・アベンティス株式会社の依頼によるリルテック錠50使用成績調査の終了について報告した。 特記事項