平成22年度第2回大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会　会議記録の概要																																	

開催日時
開催場所　平成22年7月7日（水）　16時30分から17時30分　
大阪市立弘済院附属病院　第一会議室																																
出席委員氏名	　宋　博、中西　亜紀、宮本　雅史、杉山　百代、天川　みゆき、服部　正昭、金澤　治男
																																

議題及び審議結果を含む主な議論の概要	
　　　　【審議事項】																																
	議題１エーザイ株式会社の依頼によるE2020の長期第�U相試験																																
		他施設における重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。																															
		審査結果：承認																															
	議題２第一三共株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたSUNY7017の第�V相試験																																
		他施設における重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。																															
		審査結果：承認																															
	
　　　　【報告事項】																																
	議題１エーザイ株式会社の依頼によるE2020の長期第�U相試験																																
		臨床試験における治験依頼者の代表変更																															
		治験実施計画書からの逸脱（緊急の危険回避の場合を除く）に関する報告（評価者変更）																															
	議題２第一三共株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたSUNY7017の第�V相試験																																
		第一三共株式会社の社長交代及び契約書等の読み替え																															
		株式会社ＭＩＣメディカルの代表取締役の異動																															
																																	
																																																																	
																																	
特記事項