平成23年度第1回大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会　会議記録の概要
																																	
開催日時
開催場所　平成23年5月12日（木）　16時30分から17時10分　
大阪市立弘済院附属病院　第一会議室																																
出席委員氏名	　内本　定彦、折戸　芳紀、中西　亜紀、天川　みゆき、杉山　百代、茶畑　隆博、金澤　治男	
																															

議題及び審議結果を含む主な議論の概要
      　【審議事項】																																
	　議題１　第一三共株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたSUNY7017の製造販売後臨床試験																																
		　製造販売後臨床試験実施計画書の変更と他施設における重篤な有害事象について、引き続き試験を実施することの妥当性について																															
		　審議した。																															
		　審査結果：承認																															
	　議題２　エーザイ株式会社の依頼によるE2020のﾚﾋﾞｰ小体型認知症（DLB）を対象とした二重盲検並行群間比較及び継続長期投与試験																																
		　治験実施計画書、同意説明文書、治験分担医師・治験協力者リスト、他施設における重篤な有害事象、院内ポスターについて、																															
	　　　　　引き続き試験を実施することの妥当性について審議した。																																
	    　　　審査結果：承認																																
	　議題３　大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会の委員について																																
		　今年度の委員会の委員について審議した。																															
	    　　　審査結果：承認																																

																																	
特記事項