平成23年度第10回大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会　会議記録の概要																																	

開催日時　　　平成24年3月7日（水）　　16時30分から17時15分

開催場所　　　大阪市立弘済院附属病院　第一会議室																												
出席委員氏名　内本　定彦、折戸　芳紀、中　弘志、天川　みゆき、杉山　百代、青木　秀隆、茶畑　隆博、金澤　治男	
																															

議題及び審議結果を含む主な議論の概要
　　　　【審議事項】																																
	　議題１　エーザイ株式会社の依頼によるE2020のﾚﾋﾞｰ小体型認知症（DLB）を対象とした二重盲検並行群間比較及び継続長期投与試験																																
		　他施設における重篤な有害事象の定期報告と治験実施状況報告について、引き続き試験を実施することの妥当性について審議した。																															
	    　　　審査結果：承認																																
	　議題２　第一三共株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたSUN Y7017（メマンチン塩酸塩）の製造販売後臨床試験																																
		　治験依頼について、新たに試験を実施することの妥当性について審議した。																															
		　審査結果：修正の上で承認																																	
																																												
	【報告事項】																																
	　報告１　エーザイ株式会社の依頼によるE2020のﾚﾋﾞｰ小体型認知症（DLB）を対象とした二重盲検並行群間比較及び継続長期投与試験																																
		　モニタリング経費等を報告した。																															
	　報告２　第一三共株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたSUNY7017の製造販売後臨床試験																																
		　研究実績を報告した。																															
																																
特記事項