平成23年度第2回大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会　会議記録の概要		
																															
開催日時
      平成23年6月1日（水）　16時30分から16時50分
開催場所  
    大阪市立弘済院附属病院　第一会議室																																
出席委員氏名　内本　定彦、折戸　芳紀、中西　亜紀、中　弘志、天川　みゆき、杉山　百代、服部　正昭、茶畑　隆博、金澤　治男
																																

議題及び審議結果を含む主な議論の概要
　　　　【審議事項】																																
	　  議題1　第一三共株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたSUNY7017の製造販売後臨床試験																																
		   製造販売後臨床試験実施計画書の変更、分担医師職名変更、他施設における重篤な有害事象について、引き続き試験を実施することの																															
		   妥当性について審議した。																															
		   審査結果：承認																															
	    議題２ エーザイ株式会社の依頼によるE2020のﾚﾋﾞｰ小体型認知症（DLB）を対象とした二重盲検並行群間比較及び継続長期投与試験																																
		   治験実施計画書別紙の変更、他施設における重篤な有害事象について、引き続き試験を実施することの妥当性について審議した。																															
	           審査結果：承認																																
	    議題３ エーザイ株式会社の依頼によるアリセプト特定使用成績調査の調査担当医師変更について																																
		   調査担当医師変更について審議した。																															
	           審査結果：承認																																																													
																																	
特記事項