平成23年度第3回大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会　会議記録の概要	
																																
開催日時
　　　平成23年7月6日（水）　16時30分から16時45分
開催場所　　　
大阪市立弘済院附属病院　第一会議室																																
出席委員氏名　内本　定彦、折戸　芳紀、中西　亜紀、中　弘志、天川　みゆき、杉山　百代、服部　正昭、茶畑　隆博、金澤　治男																																

議題及び審議結果を含む主な議論の概要	
　　　　【審議事項】																																
	　議題１　第一三共株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたSUNY7017の製造販売後臨床試験																																
		　製造販売後臨床試験実施計画書、治験契約書の変更について、引き続き試験を実施することの妥当性について審議した。																															
		　審査結果：承認																															
	　議題２　エーザイ株式会社の依頼によるE2020のﾚﾋﾞｰ小体型認知症（DLB）を対象とした二重盲検並行群間比較及び継続長期投与試験																																
		　治験実施計画書別紙の変更、被験者の健康被害に対する補償に関する手順書の変更、治験参加手帳の変更、																															
		　他施設における重篤な有害事象について、引き続き試験を実施することの妥当性について審議した。																															
	    　　　審査結果：承認																																
																																	
特記事項