平成24年度第5回大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会　会議記録の概要
																																	
開催日時      平成24年12月5日（水）　 16時30分から17時00分
開催場所　　　
大阪市立弘済院附属病院　第一会議室																																
出席委員氏名　志村　雅彦、折戸　芳紀、中　 弘志、羽鹿　公夫、長瀧　久子、青木　秀隆、外山　和男、金澤　治男																																


議題及び審議結果を含む主な議論の概要
      【審議事項】																																
	議題１　第一三共株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたSUN Y7017（メマンチン塩酸塩）の製造販売後臨床試験																														
		他施設における重篤な有害事象について、引き続き試験を実施することの妥当性について審議した。																														
		審査結果：承認																														
																																	
	議題２　ノバルティスファーマ株式会社の依頼によるENA713Dのアルツハイマー型認知症を対象とした第3相試験																																
		他施設における重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。																															
		審査結果：承認																														
																																	
	議題３　田辺三菱製薬株式会社によるMT-4666の第2相試験																																
		治験薬概要書追補について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。																														
		審査結果：承認																														
																																	
　　　【報告事項】																																
	報告１　田辺三菱製薬株式会社によるMT-4666の第2相試験																																
		同意文書・説明文書の修正について報告した。																														
		心電図検査の概要およびデータ送信手順と連結可能の匿名化について報告した。
																														
	報告２　平成25年2月の大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会より開催を第一月曜日に変更することを報告した。																																
																															
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　以上　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　	
																															
特記事項