平成24年度第1回大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会　会議記録の概要
																																	
開催日時
  　　平成24年5月2日（水）　　16時30分から17時00分
開催場所
　　　大阪市立弘済院附属病院　第一会議室																																
出席委員氏名　志村　雅彦、折戸　芳紀、中西　亜紀、中　弘志、羽鹿　公夫、長瀧　久子、青木　秀隆、茶畑　隆博、金澤　治男
																																
議題及び審議結果を含む主な議論の概要	
　　　【審議事項】																																
	議題１　第一三共株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたSUN Y7017（メマンチン塩酸塩）の製造販売後臨床試験																																
		治験に関する変更申請書について、試験を実施することの妥当性について審議した。																															
		審査結果：承認																															
	議題２　旭化成ファーマ株式会社の依頼によるﾃﾘﾎﾞﾝ皮下注用56.5μｇ特定使用成績調査（長期使用に関する調査）																																
	    　　受託調査依頼書について審議した。																																
	    　　審査結果：承認																																
	議題３　大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会の委員について																																
		今年度の委員会の委員について審議した。																																	
																																	
      【報告事項】																																
	報告１　エーザイ株式会社の依頼によるE2020のﾚﾋﾞｰ小体型認知症（DLB）を対象とした二重盲検並行群間比較及び継続長期投与試験																																
		治験終了について報告した。																															
	報告２　第一三共株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたSUN Y7017（メマンチン塩酸塩）の製造販売後臨床試験																																
		治験実施計画書等修正、ｲﾝﾀﾋﾞｭｰﾌｫｰﾑ改訂について報告した。																																																	
																																	
特記事項