平成24年度第7回大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会　会議記録の概要
																							
開催日時　　　平成25年3月4日（月）　16時30分から17時00分
開催場所　
　　大阪市立弘済院附属病院　第一会議室																																
出席委員氏名　志村　雅彦、中　 弘志、羽鹿　公夫、長瀧　久子、青木　秀隆、外山　和男、金澤　治男																																


議題及び審議結果を含む主な議論の概要
　　　【審議事項】																																
	議題１　第一三共株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたSUN Y7017（メマンチン塩酸塩）の製造販売後臨床試験																															
		治験実施状況及び他施設における重篤な有害事象について、引き続き試験を実施することの妥当性について審議した。																														
		審査結果：承認																														
																																	
	議題２　ノバルティスファーマ株式会社の依頼によるENA713Dのアルツハイマー型認知症を対象とした第3相試験																																
		治験薬概要書の変更及び他施設における重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。																														
		審査結果：承認																														
																																	
　　　【報告事項】																																
	報告１  第一三共株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたSUN Y7017（メマンチン塩酸塩）の製造販売後臨床試験																															
		モニタリング費用を報告した。																														
																																	
	報告２  ノバルティスファーマ株式会社の依頼によるENA713Dのアルツハイマー型認知症を対象とした第3相試験																																
		モニタリング費用を報告した。																														
																																	
	報告３  田辺三菱製薬株式会社によるMT-4666の第2相試験																																
		モニタリング費用を報告した。

																														
							                                         				以上			
																																	
特記事項