平成２５年度第５回大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会　会議記録の概要
																																	
開催日時　　　平成２５年９月２日（月）１６時３０分から１７時００分　

開催場所　　　
大阪市立弘済院附属病院　第二会議室																																
出席委員氏名　志村　雅彦、中　弘志、中西　亜紀、本郷　明理、長瀧　久子、青木　秀隆、外山　和男、金澤　治男																																

議題及び審議結果を含む主な議論の概要
　　　【審議事項】																																
	議題１	第一三共株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたSUN Y7017（メマンチン塩酸塩）の製造販売後臨床試験																														
		他施設における重篤な有害事象報告について																														
		引き続き試験を実施することの妥当性について審議した。																														
		審査結果：承認																														
																																	
	議題２	ノバルティスファーマ株式会社の依頼によるENA713Dのアルツハイマー型認知症を対象とした第3相試験																														
		他施設における重篤な有害事象報告及び目標とする被験者数（原契約第１条（７））の変更について																														
		引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。																														
		審査結果：承認																														
																																	
	議題３	田辺三菱製薬株式会社によるMT-4666の第2相試験																														
		他施設における重篤な有害事象報告について																														
		引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。																														
		審査結果：承認																														
																																	
	議題４	エーザイ株式会社の依頼によるアリセプト特定使用成績調査（メマンチン製剤併用）																														
		受託調査依頼書について審議した。																														
		審査結果：承認																														
																																	
　　　【報告事項】																																
	報告１　第一三共株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたSUN Y7017（メマンチン塩酸塩）の製造販売後臨床試験																														
		研究実績について報告した。																														
																																	
	報告２	ノバルティスファーマ株式会社の依頼によるENA713Dのアルツハイマー型認知症を対象とした第3相試験																														
		研究実績について報告した。																														
																																	
	報告３	田辺三菱製薬株式会社によるMT-4666の第2相試験																														
		治験協力者リストの変更及び研究実績について報告した。																														
																														以上			
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　以上

特記事項