平成２５年度第１回大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会　会議記録の概要																																	

開催日時
　　　平成２５年５月１３日（月）１７時００分から１８時００分
開催場所　　　大阪市立弘済院附属病院　第一会議室																																
出席委員氏名　志村　雅彦、中　 弘志、中西　亜紀、本郷　明理、長瀧　久子、青木　秀隆、外山　和男、金澤　治男																																

議題及び審議結果を含む主な議論の概要	
　　　【報告事項】																																
	議題１	大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会の委員について																														
		４月１日付で病院長から指名のあった今年度の委員会委員について、報告した。																														
																																	
　　　【審議事項】																																
	議題１　第一三共株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたSUN Y7017（メマンチン塩酸塩）の製造販売後臨床試験																														
		他施設における重篤な有害事象、症例登録促進ポスター及び治験分担医師・協力者リストの変更について																														
		引き続き試験を実施することの妥当性について審議した。																														
		審査結果：承認																														
																																	
	議題２	ノバルティスファーマ株式会社の依頼によるENA713Dのアルツハイマー型認知症を対象とした第3相試験																														
		当院における重篤な有害事象、説明文書同意文書の改訂、他施設における重篤な有害事象及び治験分担医師・治験協力者リストの																														
		変更について																														
		引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。																														
		審査結果：承認																														
																																	
	議題３	田辺三菱製薬株式会社によるMT-4666の第2相試験																														
		他施設における重篤な有害事象及び治験実施計画書別紙４の改訂について																														
		引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。																														
		審査結果：承認																														
																																	
特記事項