平成２５年度第７回大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会　会議記録の概要
																																	
開催日時  　　平成２５年１１月１１日（月）１７時００分から１７時３０分

開催場所
　　　大阪市立弘済院附属病院　第一会議室																																
出席委員氏名　志村　雅彦、中　弘志、中西　亜紀、本郷　明理、長瀧　久子、青木　秀隆、外山　和男、金澤　治男
																																
議題及び審議結果を含む主な議論の概要
　　　【審議事項】																																
	議題１　ノバルティスファーマ株式会社の依頼によるENA713Dのアルツハイマー型認知症を対象とした第3相試験																														
		他施設における重篤な有害事象報告について																														
		引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。																														
		審査結果：承認																														
																																	
	議題２	田辺三菱製薬株式会社によるMT-4666の第2相試験																														
		他施設における重篤な有害事象報告及び治験実施計画書、治験薬概要書、説明文書・同意文書の変更について																														
		引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。																														
		審査結果：承認																														
																																	
　　　【報告事項】																																
	報告１　第一三共株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたSUN Y7017（メマンチン塩酸塩）の製造販売後臨床試験																														
		試験協力者の変更について報告した。																														
																																	
	報告２	ノバルティスファーマ株式会社の依頼によるENA713Dのアルツハイマー型認知症を対象とした第3相試験																														
		治験協力者の変更について報告した。																														
																																	
	報告３	田辺三菱製薬株式会社によるMT-4666の第2相試験																														
		治験協力者の変更について報告した。																														
															      
                                                                                                                               以上			
																																	

特記事項