平成21年度第3回大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会　会議記録の概要 開催日時 開催場所　平成21年12月17日（木）　16時30分から17時30分　大阪市立弘済院附属病院　第一会議室 出席委員名 　河田　弘、宋　博、中西　亜紀、宮本　雅史、中村　美知子、杉山　百代、服部　正昭、金澤　治男 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 　　　　【審議事項】 議題１エーザイ株式会社の依頼によるE2020の第U相試験 治験実施計画書の変更について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 当院における重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 他施設における重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 審査結果：承認 議題２エーザイ株式会社の依頼によるE2020の長期第U相試験 治験実施計画書の変更について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 当院における重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 他施設における重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 審査結果：承認 議題３アスビオファーマ株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたSUNY7017の第V相試験 治験実施計画書の変更について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 当院における重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 他施設における重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 審査結果：承認 議題４ノバルティスファーマ株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたENA713D/ONO-2540(rivastigmine)の後期第U相/第V相試験 治験実施計画書、治験薬概要書の変更について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 他施設における重篤な有害事象について、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 審査結果：承認 議題５当院受託研究審査委員会の開催頻度の変更について審議した。 審査結果：保留 【報告事項】 次の議題について報告された。 報告１ノバルティスファーマ株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたENA713D/ONO-2540(rivastigmine)の後期第U相/第V相試験 治験の終了を報告した。 契約期間の延長を報告した。 特記事項