平成２８年度第１回大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会　会議記録の概要
																																	
開催日時	平成２８年５月２日（月）　１６時３０分〜1７時００分



開催場所        大阪市立弘済院附属病院　第一会議室
																																
出席委員氏名	中　 弘志、河原田　洋次郎、本郷　明理、山下　清子、前田　修久、氏原　賢一、金澤　治男																																

議題及び審議結果を含む主な議論の概要	
      【審議事項】																																
	議題�@		富山化学工業株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたT-817MAの臨床第�U相試験																														
			他施設における重篤な有害事象報告について																														
			引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。																														
																																	
			審査結果：承認																														
																																	
	議題�A		エーザイ株式会社の依頼によるアリセプトのレビー小体型認知症(DLB)を対象とした製造販売後臨床試験																														
			当院における重篤な有害事象報告、及び試験分担医師の変更について																														
			引き続き試験を実施することの妥当性について審議した。																														
																																	
			審査結果：承認																														
																																	
	議題�B		協和発酵キリン株式会社の依頼によるKHK6640の第�T相試験																														
			他施設における重篤な有害事象報告、及び治験分担医師の変更について																														
			引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。																														
																																	
			審査結果：承認																														
																																	
      【報告事項】																																
	報告�@　		平成２８年度大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会の委員指名について																														
			４月１日付で病院長から指名のあった今年度の委員会委員について報告した。																														
																																	
	報告�A		富山化学工業株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたT-817MAの臨床第�U相試験																														
			治験協力者の変更について報告した。																														
																																	
	報告�B		エーザイ株式会社の依頼によるアリセプトのレビー小体型認知症(DLB)を対象とした製造販売後臨床試験																														
			試験協力者の変更、及び試験実施計画書別紙の変更について報告した。																														
																																	
	報告�C		協和発酵キリン株式会社の依頼によるKHK6640の第�T相試験																														
			治験協力者の変更について報告した。																														
																																	
																														以上			
																																	
特記事項