平成28年度第2回大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会 会議記録の概要 開催日時 平成28年6月6日(月) 16時30分〜17時00分 開催場所 大阪市立弘済院附属病院 第一会議室 出席委員氏名 中  弘志、河原田 洋次郎、本郷 明理、山下 清子、前田 修久、氏原 賢一、金澤 治男 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 【審議事項】 議題@ 富山化学工業株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたT-817MAの臨床第U相試験 治験薬概要書の変更について 引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 審査結果:承認 議題A エーザイ株式会社の依頼によるアリセプトのレビー小体型認知症(DLB)を対象とした製造販売後臨床試験 当院における重篤な有害事象報告について 引き続き試験を実施することの妥当性について審議した。 審査結果:承認 【報告事項】 報告@ 富山化学工業株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対象としたT-817MAの臨床第U相試験 治験の終了について報告した。 以上 特記事項