平成２８年度第４回大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会　会議記録の概要																																	
開催日時	平成２８年８月１日（月）　１６時３０分〜1７時００分



開催場所        大阪市立弘済院附属病院　第一会議室"																																

出席委員氏名	中　 弘志、河原田　洋次郎、本郷　明理、前田　修久、氏原　賢一、金澤　治男																																

議題及び審議結果を含む主な議論の概要
      【審議事項】																																
	議題�@		エーザイ株式会社の依頼によるアリセプトのレビー小体型認知症(DLB)を対象とした製造販売後臨床試験																														
			試験実施計画書、説明文書・同意文書の変更について																														
			引き続き試験を実施することの妥当性について審議した。																														
																																	
			審査結果：承認																														
																																	
	議題�A		協和発酵キリン株式会社の依頼によるKHK6640の第�T相試験																														
			他施設における重篤な有害事象報告について																														
			引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。																														
																																	
			審査結果：承認																														
																																	
      【報告事項】																																
	報告�@		エーザイ株式会社の依頼によるアリセプトのレビー小体型認知症(DLB)を対象とした製造販売後臨床試験																														
			試験実施計画書別紙の変更について報告した。																														
																																	
																														以上			
																																	
特記事項