平成２９年度第４回大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会　会議記録の概要	
																																
開催日時 平成２９年８月７日（月）　１６時３０分〜1７時３０分



開催場所	大阪市立弘済院附属病院　第一会議室
																																
出席委員氏名	中　 弘志、金田　大太、馬場　幸司、山下　清子、氏原　賢一、金澤　治男																																

議題及び審議結果を含む主な議論の概要
      【審議事項】																																
	議題�@		日本イーライリリー株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症を対象としたLY3314814の第�V相試験																														
			他施設における重篤な有害事象報告、及び被験者募集の手順に関する資料の追加について																														
			引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。																														
																																	
			審査結果：承認																														
																																	
	議題�A		エーザイ株式会社の依頼による早期アルツハイマー病患者を対象としたE2609の第�V相試験																														
			他施設における重篤な有害事象報告、及び治験実施計画書、説明文書・同意文書の変更、ＰＥＴ検査における留意事項、																														
			被験者募集の手順に関する資料の追加について																														
			引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。																														
																																	
			審査結果：承認																														
																																	
　　　【報告事項】																																
	報告�@　　	エーザイ株式会社の依頼による早期アルツハイマー病患者を対象としたE2609の第�V相試験																														
			治験実施計画書別紙の変更について報告した。																														
																																	
																														以上			
																																	
特記事項