令和元年度第４回大阪市立弘済院附属病院受託研究審査委員会　会議記録の概要																																	
開催日時
	令和元年８月５日（月）　１６時３０分～1７時３０分

																																
開催場所        大阪市立弘済院附属病院　第一会議室

出席委員氏名	中　弘志、坂本　真一、馬場　幸司、宮﨑　明子、東谷　彰浩、山端　俊明、金澤　治男																																

議題及び審議結果を含む主な議論の概要
      【審議事項】																																
	議題①		エーザイ株式会社の依頼による早期アルツハイマー病患者を対象としたE2609の第Ⅲ相試験																														
			他施設における重篤な有害事象報告、及び治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書の変更、評価シートの追加について																														
			引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。																														
																																	
			審査結果：承認																														
																																	
	議題②		エーザイ株式会社の依頼によるレビー小体型認知症を対象としたE2027の第II相試験																														
			当院における重篤な有害事象報告、及び治験実施計画書、同意説明文書、治験参加カードの変更について																														
			引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。																														
																																	
			審査結果：承認																														
																																	
      【報告事項】																																
	報告①		エーザイ株式会社の依頼によるレビー小体型認知症を対象としたE2027の第II相試験																														
			治験実施計画書等修正報告書、ＪＰＭＡガイドライン（参考）、及び治験協力者の変更について報告した。																														
																																	
																														以上			
																																	
特記事項