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医薬品成分が検出された健康食品について

2020年3月3日

ページ番号:487867

 今般、強壮効果等を標ぼうする健康食品について試買検査を実施したところ、医薬品成分が検出されました。

 食品と称される製品であっても、医薬品成分を含有するものは医薬品とみなされ、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(以下、「医薬品医療機器等法」という。)に基づき、厚生労働大臣の承認が必要ですが、当該製品については、必要な手続きを経ておらず、医薬品医療機器等法で販売等が禁止されています。

 現在のところ、当該製品による健康被害発生の報告は受けていませんが、健康被害が起こるおそれがありますので使用しないでください。

 なお、当該製品による健康被害が疑われる場合は、速やかに医療機関を受診してください。

1 医薬品成分を検出した製品の概要

(1) 商品名            Maca+Tongkat Ali White Coffee(DANDY COFFEE)

(2) 内容量            1箱(20g×10袋)

(3) 販売者            株式会社 日日

(4) 販売者所在地        東京都新宿区谷本村町2-21 テーブルメディアセンター2F

   ※製品に輸入者・販売者等の表示はなし。

(5) 販売方法           インターネットによる通信販売

(6) 検出した医薬品成分     シルデナフィル、タダラフィル

2 違反内容

 当該製品から検出された医薬品成分「シルデナフィル」、「タダラフィル」は、医薬品医療機器等法第2条第1項に規定する医薬品に該当しますが、厚生労働大臣の承認のために必要な手続きを経ていないことから、当該製品をインターネットで広告し販売等することは、医薬品医療機器等法第55条第2項(無承認無許可医薬品の販売等の禁止)、同法第68条(承認前医薬品等の広告)の規定に違反します。

3 検出された医薬品成分の概要

(1)シルデナフィル

 国内ではシルデナフィルのクエン酸塩が医薬品(販売名:バイアグラ錠等)として承認されています。

 なお、承認されているシルデナフィルクエン酸塩の適応と主な副作用は、次のとおりです。

 適応:勃起不全

 副作用:血管拡張、頭痛、動悸等

 

(2)タダラフィル

 国内ではタダラフィルが医薬品(販売名:シアリス錠等)として承認されています。

 なお、承認されているタダラフィルの適応と主な副作用は、次のとおりです。

 適応:勃起不全

 副作用:頭痛、ほてり、潮紅等

4 製品写真

外装


正面


側面1


側面2

内袋


内容物


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大阪市 健康局健康推進部生活衛生課薬務指導グループ

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