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新型コロナウイルスの抗原定性検査キットは「体外診断用医薬品」を選びましょう

2022年8月4日

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 「研究用」として市販されている抗原定性検査キットは、国が承認した「体外診断用医薬品」ではなく、性能等が確認されたものではありません。また、「研究用」は、新型コロナウイルス感染の有無を調べることを目的としているものではありません。

 「研究用」を使用した方が感染しているにもかかわらず、結果が陰性であった場合に、新型コロナウイルス感染症に罹患していないと誤解すること等により、医療機関への受診が遅れ、本人の健康に重大な影響を与える可能性や周囲の者に感染を拡大させるおそれがあります。

 「研究用」については、あたかも国が承認したものであるかのような表示をしていた事業者に対し、景品表示法に基づく行政指導がされた例もあります。

 抗原定性検査キットを購入する際は、国が承認した「体外診断用医薬品」かどうかをよく確認してから購入しましょう。

  • 「研究用」は国が承認したものではありません。
  • 国が承認した医療用の抗原定性検査キットは、 「体外診断用医薬品」と表示されています。
  • 購入を希望する際は、取扱い薬局の薬剤師に相談してください。

 抗原定性検査キットの取扱い薬局は、以下の厚生労働省ホームページでご確認ください。                               

 厚生労働省ホームページ「医療用抗原検査キットの取扱薬局リスト」(外部リンク)別ウィンドウで開く

 新型コロナウイルスの感染が疑われる場合は、受診相談センター又は医療機関に相談してください。

新型コロナウイルスの抗原検査キットは「体外診断用医薬品」を選んでください!(消費者庁・厚生労働省発行)

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住所:〒530-8201 大阪市北区中之島1丁目3番20号(大阪市役所2階)

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