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「此花区の幼児肥満に関する調査・研究に関する調査・研究」に関する情報公開について

2020年3月4日

ページ番号:496125

此花区保健福祉センターで実施した乳幼児健診データを利用した臨床研究を計画しています。

 此花区保健福祉センターで実施した乳幼児健診データを利用した臨床研究を計画しています。

 通常、臨床研究を実施する際には、国で定めた指針に基づき(注1)、研究対象者である患者さん等に文書若しくは口頭で説明し、同意を得たうえで実施することになっています。ただ、研究対象者の方への侵襲や介入(注2)がなく、診療情報などの情報のみを用いて行う研究については、研究の目的を含めて情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することで、研究対象者の方へ直接説明し、同意を得る代わりとすることができるとされています。このような手法を「オプトアウト」と言います。指針に基づき検討した結果、本研究に関しては、「オプトアウト」 手法を採ることとしました。

(注1)「人を対象とする医学系研究に関する指針」(平成26年12月22日(平成29年2月28日一部改正) 文部科学省・厚生労働省)

(注2)上記指針では、次のとおり定義されています。

  「侵襲」とは、研究目的で、研究対象者の身体又は精神に傷害又は負担を生じること   

  「介入」とは、研究目的で、人の健康に関する様々な事象に影響を与える要因(予防のための検診、治療薬の投与、保健指導など)の有無又は程度を制御する行為 

臨床研究の概要

 臨床研究の概要は次のとおりです。

研究課題名

此花区の幼児肥満に関する調査・研究

研究責任者

大阪市保健所兼此花区役所保健福祉課医長 天野こころ

研究期間

倫理委員会承認後~2025(令和7)年3月31日

研究の背景

 健康障害を伴いやすく成人肥満に移行しやすい思春期肥満を予防するためには、就学前からの肥満予防が重要です。2019(平成31)年3月、5歳未満児を対象とした幼児肥満ガイドが刊行されました。BMI(Body Mass Index)は、出生後~乳児期後半にかけて増加し、その後低下して5歳頃に最低値となり、再び身長増加が停止するまで上昇して成人値に達します。5歳ごろからBMIが再増加する現象をAdiposity Rebound(AR)と呼びます。このARが早いほど将来肥満になりやすいことが、これまでの疫学・観察研究で明らかとなりました。 

研究の目的

 3歳児健診でのBMIが、1歳6か月児健診よりも高い早期ARのケースがどの程度あるのかを調査し、此花区の幼児肥満の実態を明らかにすることで、今後の幼児肥満予防対策に活かすことを目的としています。

研究の対象

此花区在住の2013(平成25)年1月~2014(平成26)年12月生まれで3歳児健診を受診された方

研究の方法

 3歳児健診受診者の健康診査問診票と母子管理表からデータを収集、解析を行います。収集する情報の種類は、健康診査問診票と母子管理表に記載のある、在胎週数、妊娠中の異常の有無、出生時体重、3か月児健診、1歳6か月児健診、3歳児健診、発達相談時の体重・身長、栄養法、食生活、生活習慣、齲歯(虫歯)、現在の生活で困っていること、子育てについて、発達の様子などの項目です。
  • この臨床研究は、日本公衆衛生学会倫理審査委員会の承認を受けています。(2020年2月21日 承認番号 日公19-001)
  • 氏名や住所など個人を特定する情報は収集されません。
  • 臨床研究成果は学会や学術雑誌で発表されますが、その際も特定の個人を識別することができない情報に限って使用します。

本臨床研究についてのお問い合わせ

 この臨床研究への協力を希望されない方、また臨床研究に関してご質問のある方は、下記までお知らせください。

 なお、本臨床研究への協力を希望されない場合でも、何ら不利益を受けることはありません。

 研究責任者 天野こころ

 住所 大阪市此花区春日出北一丁目8番4号

 電話 06-6466-9882(土曜・休日を除く9時~17時30分)

     此花区役所保健福祉課(地域保健)

 

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このページの作成者・問合せ先

大阪市此花区役所 保健福祉課地域保健グループ

〒554-8501 大阪市此花区春日出北1丁目8番4号(此花区役所2階)

電話:06-6466-9882

ファックス:06-6462-0942

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