医薬品医療機器等法並びに毒物及び劇物取締法に係る関係通知等

令和6年3月

• 令和4年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について(PDF形式, 90.54KB)

  令和6年3月29日付け医薬監麻発0329第6号

• 【別添】令和4年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書(PDF形式, 805.50KB)

  令和6年3月29日付け医薬監麻発0329第6号

• 「医療機器等総括製造販売責任者の基準に関し、又は医療機器責任技術者の資格を有する者として医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第四 号等に掲げる、厚生労働大臣が同項第一号等に掲げる者と同等以上の知識及び経験を有すると認める者」の告示について(PDF形式, 139.51KB)

  令和6年3月29日付け医薬発0329第10号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等の開催に当たっての留意事項について(PDF形式, 106.95KB)

  令和6年3月29日付け医薬安発0329第1号、医薬機審発0329第2号

• N－ニトロソジエチルアミンが検出されたエンタカポンを含有する製剤の使用による健康影響評価の結果等について(PDF形式, 99.73KB)

  令和6年3月29日付け事務連絡

• 「厚生労働省関係国家戦略特別区域法第二十六条に規定する政令等規制事業に係る省令の特例に関する措置を定める命令の一部を改正する命令」の公布について(PDF形式, 1.13MB)

  令和6年3月29日付け医薬発0329第35号

• 中古医療機器の販売等に関する個別事案の取扱いについて(PDF形式, 169.12KB)

  令和6年3月28日付け医薬機審発0328第6号

• 電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼）(PDF形式, 1.36MB)

  令和6年3月28日付け事務連絡

• 要指導医薬品として指定された医薬品について(PDF形式, 51.24KB)

  令和6年3月28日付け事務連絡

• 薬剤師臨床研修ガイドラインについて(PDF形式, 93.00KB)

  令和6年3月26日付け事務連絡

• 【別添】薬剤師臨床研修ガイドライン(PDF形式, 2.58MB)

  令和6年3月26日付け事務連絡

• 健康サポート薬局に係る研修実施要綱の一部改正について(PDF形式, 332.74KB)

  令和6年3月26日付け医薬発0326第3号

• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第30回報告書」の周知について(PDF形式, 140.93KB)

  令和6年3月25日付け医薬総発0325第1号、医薬安発0325第7号

• 【別添】薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第30回報告書(PDF形式, 2.98MB)

  令和6年3月25日付け医薬総発0325第1号、医薬安発0325第7号

• 新型コロナウイルス感染症の特例的な財政支援の終了等に伴う関係事務連絡の廃止について（周知）(PDF形式, 48.69KB)

  令和6年3月25日付け事務連絡

• 新型コロナウイルスの感染拡大に伴う薬局及び医薬品販売業に係る特例的措置関係事務連絡の廃止について(PDF形式, 112.98KB)

  令和6年3月25日付け事務連絡

• 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その8）について(PDF形式, 76.64KB)

  令和6年3月21日付け医薬薬審発0321第3号

• 要指導医薬品として承認された医薬品について(PDF形式, 56.40KB)

  令和6年3月18日付け事務連絡

• 医薬品に係る物流2024年問題等により生じうる課題と対応策について(PDF形式, 120.66KB)

  令和6年3月13日付け医政産情企発0313第4号

• 令和6年度以降の新型コロナワクチンの接種による健康被害に係る救済措置の取扱いについて(PDF形式, 491.04KB)

  令和6年3月11日付け事務連絡

• 「発作時心臓活動記録装置・発作時心臓活動記録装置用プログラムの適正広告・ 表示ガイドライン」、「高血圧症治療補助プログラムの適正広告ガイドライン」 及び「禁煙治療補助システムの適正広告ガイドライン」について(PDF形式, 53.46KB)

  令和6年3月7日付け事務連絡

• 【別添1】「発作時心臓活動記録装置・発作時心臓活動記録装置用プログラムの適正広告・ 表示ガイドライン」作成のご案内(PDF形式, 504.51KB)

  令和6年3月7日付け事務連絡

• 【別添2】「高血圧症治療補助プログラムの適正広告ガイドライン」作成のご案内(PDF形式, 278.45KB)

  令和6年3月7日付け事務連絡

• 【別添3】「禁煙治療補助システムの適正広告ガイドライン」作成のご案内(PDF形式, 280.29KB)

  令和6年3月7日付け事務連絡

• 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その7）について(PDF形式, 77.23KB)

  令和6年3月6日付け医薬薬審発0306第1号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）(PDF形式, 68.90KB)

  令和6年3月6日付け医薬発0306第5号

• 令和6年能登半島地震による災害に伴う健康サポート薬局に係る研修の取扱いについて(PDF形式, 121.05KB)

  令和6年3月5日付け事務連絡

• ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について(PDF形式, 426.66KB)

  令和6年3月5日付け事務連絡

• 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF形式, 84.97KB)

  令和6年3月5日付け医薬薬審発0305第1号

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令和6年2月

• 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて（その4）(PDF形式, 115.01KB)

  令和6年2月21日付け事務連絡

• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について（通知）(PDF形式, 58.11KB)

  令和6年2月19日付け医薬発0219第1号

• 補聴器の適正な販売等の徹底について(PDF形式, 186.94KB)

  令和6年2月13日付け医薬機審発0213第7号

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令和6年1月

• 毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について(PDF形式, 361.51KB)

  令和6年1月26日付け医薬薬審発0126第3号

• 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について(PDF形式, 394.18KB)

  令和6年1月26日付け医薬薬審発0126第5号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）(PDF形式, 67.69KB)

  令和6年1月19日付け医薬発0119第1号

• 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF形式, 86.98KB)

  令和6年1月18日付け医薬薬審発0118第2号

• ダニコパン製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF形式, 166.07KB)

  令和6年1月18日付け医薬薬審発0118第1号

• 令和6年能登半島地震に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて(PDF形式, 155.43KB)

  令和6年1月18日付け事務連絡

• 【別添】文書保存に係る取扱いについて（医療分野）(PDF形式, 776.25KB)

  平成23年3月31日付け事務連絡

• 特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条第一項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を令和六年六月三十日とする措置を指定する件等について(PDF形式, 1.19MB)

  令和6年1月16日付け医薬発0116第5号

• 令和6年能登半島地震における医師等の保健医療従事者の派遣及び薬局における調剤に係る費用の取扱いについて(PDF形式, 81.87KB)

  令和6年1月11日付け事務連絡

• 令和6年能登半島地震における医療用麻薬の移動の取扱いについて（医療機関及び薬局への周知依頼）(PDF形式, 59.04KB)

  令和6年1月4日付け事務連絡

• 令和6年能登半島地震による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱いについて(PDF形式, 222.82KB)

  令和6年1月2日付け事務連絡

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令和5年12月

• 「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について(PDF形式, 730.50KB)

  令和5年12月28日付け医薬発1228第1号、医政発1228第2号、保発1228第2号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）(PDF形式, 75.77KB)

  令和5年12月27日付け医薬発1227第1号

• オンライン資格確認を導入するための手続について（周知依頼）(PDF形式, 3.77MB)

  令和5年12月26日付け事務連絡

• 医薬品の効能又は効果等における「プラダー・ウィリ症候群」に関する疾病の呼称の取扱いについて(PDF形式, 118.48KB)

  令和5年12月22日付け医薬薬審発1222第1号、医薬安発1222第1号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品について（通知）(PDF形式, 55.89KB)

  令和5年12月21日付け医薬発1221第1号

• 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その6）について(PDF形式, 65.94KB)

  令和5年12月20日付け医薬薬審発1220第1号

• 一般用医薬品の適正販売及び適正使用について(PDF形式, 112.37KB)

  令和5年12月19日付け医薬総発1219第1号、医薬安発1219第1号

• 医療機器に係る物流2024年問題等により生じうる課題と対応策について(PDF形式, 143.89KB)

  令和5年12月14日付け医政産情企発1214第1号

• 「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について(PDF形式, 4.53MB)

  令和5年12月13日付け医薬発1213第1号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF形式, 70.08KB)

  令和5年12月8日付け医薬監麻発1208第1号

• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(PDF形式, 72.58KB)

  令和5年12月8日付け医薬安発1208第1号

• 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その5）について(PDF形式, 76.17KB)

  令和5年12月6日付け医薬薬審発1206第2号

• 薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の制定について別紙第3にかかる手続きについて(PDF形式, 89.71KB)

  令和5年12月1日付け医薬発1201第1号

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令和5年11月

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）(PDF形式, 105.23KB)

  令和5年11月22日付け医薬発1122第4号

• 緊急避妊薬販売に係る環境整備のための調査事業の実施について(PDF形式, 78.48KB)

  令和5年11月17日付け事務連絡

• 「薬局医薬品の取扱いについて」の一部改正について(PDF形式, 162.96KB)

  令和5年11月17日付け医薬発1117第1号

• 妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明文等の公表について（周知依頼）(PDF形式, 318.20KB)

  令和5年11月14日付け事務連絡

• 薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について(PDF形式, 504.17KB)

  令和5年11月1日付け医薬総発1101第2号

• 薬局機能情報提供制度の改正について(PDF形式, 301.34KB)

  令和5年11月1日付け医薬発1101第2号

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令和5年10月

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）(PDF形式, 74.95KB)

  令和5年10月26日付け医薬発1026第1号

• 「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ～薬局・事業者向け～」等について(PDF形式, 84.87KB)

  令和5年10月13日付け医政参発1013第1号、医薬総発1013第1号

• 【別添1】薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF形式, 230.52KB)

  令和5年10月13日付け医政参発1013第1号、医薬総発1013第1号

• 【別添2】薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～(PDF形式, 431.54KB)

  令和5年10月13日付け医政参発1013第1号、医薬総発1013第1号

• 【別添3】薬局におけるサイバーセキュリティ確保に係る立入検査の手引き～立入検査担当者向け～(PDF形式, 80.31KB)

  令和5年10月13日付け医政参発1013第1号、医薬総発1013第1号

• 【別添4】注意喚起リーフレット(PDF形式, 2.26MB)

  令和5年10月13日付け医政参発1013第1号、医薬総発1013第1号

• 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ＆Aについて(PDF形式, 2.75MB)

  令和5年10月10日付け事務連絡

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令和5年9月

• 医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について（対象医薬品・相談方法の追加）(PDF形式, 294.19KB)

  令和5年9月29日付け事務連絡

• 鎮咳薬（咳止め）・去痰薬の在庫逼迫に伴う協力依頼(PDF形式, 309.79KB)

  令和5年9月29日付け事務連絡

• ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について(PDF形式, 107.01KB)

  令和5年9月29日付け事務連絡

• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第29回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2022年年報」の周知について(PDF形式, 114.91KB)

  令和5年9月28日付け医薬総発0928第2号、医薬安発0928第7号

• 新医薬品等の再審査結果令和5年度（その4）について(PDF形式, 77.24KB)

  令和5年9月27日付け医薬薬審発0927第3号

• ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF形式, 594.39KB)

  令和5年9月25日付け医薬薬審発0925第3号

• エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF形式, 176.75KB)

  令和5年9月25日付け医薬薬審発0925第1号、医薬安発0925第1号

• 経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼(PDF形式, 60.94KB)

  令和5年9月15日付け事務連絡

• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(PDF形式, 78.33KB)

  令和5年9月15日付け医薬安発0915第1号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF形式, 76.77KB)

  令和5年9月15日付け医薬監麻発0915第1号

• 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF形式, 72.61KB)

  令和5年9月14日付け医薬薬審発0914第1号

• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の取扱いについて(PDF形式, 841.20KB)

  令和5年9月8日付け事務連絡

• 新医薬品等の再審査結果令和5年度（その3）について(PDF形式, 86.66KB)

  令和5年9月6日付け医薬薬審発0906第3号

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令和5年8月

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）(PDF形式, 92.02KB)

  令和5年8月31日付け薬生発0831第3号

• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底及び相談窓口について）(PDF形式, 829.48KB)

  令和5年8月30日付け事務連絡

• 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）(PDF形式, 143.97KB)

  令和5年8月30日付け薬生発0830第1号

• 国家戦略特別区域法及び構造改革特別区域法の一部を改正する法律等の施行等について（オンライン服薬指導関係）(PDF形式, 98.28KB)

  令和5年8月25日付け薬生発0825第1号

• 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）(PDF形式, 94.77KB)

  令和5年8月23日付け薬生安発0823第1号

• 【別添】患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）(PDF形式, 606.16KB)

  令和5年8月23日付け薬生安発0823第1号

• 要指導医薬品として指定された医薬品について(PDF形式, 65.14KB)

  令和5年8月22日付け事務連絡

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令和5年7月

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）(PDF形式, 70.70KB)

  令和5年7月25日付け薬生発0725第1号

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令和5年6月

• 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノール関連事務連絡の廃止について(PDF形式, 69.84KB)

  令和5年6月30日付け事務連絡

• 「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて」の一部改正について(PDF形式, 106.15KB)

  令和5年6月30日付け薬生薬審発0630第1号、薬生監麻発0630第7号

• パキロビッドパック（国購入品 ）の使用期限の訂正について(PDF形式, 161.76KB)

  令和5年6月30日付け事務連絡

• 複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について(PDF形式, 129.40KB)

  令和5年6月30日付け薬生機審発0630第5号

• オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3%「サワイ」 の使用期限の取扱いについて(PDF形式, 128.88KB)

  令和5年6月30日付け事務連絡

• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底について)(PDF形式, 645.22KB)

  令和5年6月29日付け事務連絡

• 新医薬品等の再審査結果令和5年度（その2）について(PDF形式, 89.17KB)

  令和5年6月28日付け薬生薬審発0628第4号

• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオ®カプセル200mg）の適正使用について（再周知）(PDF形式, 97.16KB)

  令和5年6月22日付け事務連絡

• 【別添1】新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオ®カプセル200mg）の適正使用について（再周知）(PDF形式, 806.32KB)

  令和5年6月22日付け事務連絡

• 【別添2】新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオ®カプセル200mg）の適正使用について（再周知）(PDF形式, 688.59KB)

  令和5年6月22日付け事務連絡

• 【別添3】新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオ®カプセル200mg）の適正使用について（再周知）(PDF形式, 437.52KB)

  令和5年6月22日付け事務連絡

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）(PDF形式, 74.74KB)

  令和5年6月21日付け薬生発0621第1号

• ノルトリプチリン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について(PDF形式, 141.11KB)

  令和5年6月8日付け事務連絡

• 医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について(PDF形式, 156.90KB)

  令和5年6月7日付け医政安発0607第1号、薬生副発0607第1号

• 新医薬品等の再審査結果令和5年度（その1）について(PDF形式, 80.56KB)

  令和5年6月7日付け薬生薬審発0607第9号

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令和5年5月

• 毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知）(PDF形式, 479.05KB)

  令和5年5月26日付け薬生発0526第1号

• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）(PDF形式, 726.94KB)

  令和5年5月22日付け事務連絡

• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）(PDF形式, 434.90KB)

  令和5年5月22日付け事務連絡

• 新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制薬の使用期限の取扱いについて(PDF形式, 88.62KB)

  令和5年5月19日付け事務連絡

• 薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現したアナフィラキシーについて（依頼）(PDF形式, 84.70KB)

  令和5年5月19日付け薬生安発0519第1号

• PMDAの電子報告システム（報告受付サイト）を用いた医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて(PDF形式, 1.18MB)

  令和5年5月16日付け事務連絡

• 新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更に伴う中和抗体薬及び経口抗ウイルス薬の取扱いについて(PDF形式, 277.05KB)

  令和5年5月2日付け事務連絡

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令和5年4月

• ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）(PDF形式, 98.42KB)

  令和5年4月28日付け薬生薬審発0428第5号、こ成母第54号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示について(PDF形式, 59.40KB)

  令和5年4月28日付け薬生発0428第1号

• ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて(PDF形式, 447.96KB)

  令和5年4月24日付け事務連絡

• 新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更に伴う啓発資材について（第二報）(PDF形式, 76.13KB)

  令和5年4月17日付け事務連絡

• 【別紙1】新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更に伴う啓発資材について（第二報）(PDF形式, 3.75MB)

  令和5年4月17日付け事務連絡

• 【別紙2】新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更に伴う啓発資材について（第二報）(PDF形式, 107.93KB)

  令和5年4月17日付け事務連絡

• 高齢者施設等における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル及びパキロビッド ®パック）の活用方法について（再改定）(PDF形式, 118.76KB)

  令和5年4月5日付け事務連絡

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令和4年度通知

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF形式, 75.80KB)

  令和5年3月31日付け薬生監麻発0331第1号

• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(PDF形式, 562.03KB)

  令和5年3月31日付け薬生安発0331第1号

• プログラムの医療機器該当性判断事例について(PDF形式, 361.96KB)

  令和5年3月31日付け事務連絡

• 登録販売者制度の取扱い等について(PDF形式, 254.92KB)

  令和5年3月31日付け薬生発0331第16号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(PDF形式, 141.58KB)

  令和5年3月31日付け薬生発0331第14号

• 【別添】店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件の見直しに関する提言(PDF形式, 136.04KB)

  令和5年3月31日付け薬生発0331第14号

• 登録販売者に対する研修の実施要領について(PDF形式, 170.31KB)

  令和5年3月31日付け薬生総発0331第6号

• プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について(PDF形式, 1.65MB)

  令和5年3月31日付け薬生機審発0331第1号、薬生監麻発0331第4号

• HIFUに関する監視指導の徹底について(PDF形式, 84.94KB)

  令和5年3月31日付け薬生監麻発0331第12号

• 電子版お薬手帳ガイドラインについて(PDF形式, 2.52MB)

  令和5年3月31日付け薬生総発0331第1号

• 要指導医薬品として指定された医薬品について(PDF形式, 60.14KB)

  令和5年3月27日付け事務連絡

• ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF形式, 128.58KB)

  令和5年3月27日付け薬生薬審発0327第4号、薬生安発0327第6号

• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第 28 回報告書」 の周知について(PDF形式, 109.56KB)

  令和5年3月27日付け薬生総発0327第1号、薬生安発0327第2号

• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その10）について(PDF形式, 79.46KB)

  令和5年3月24日付け薬生薬審発0324第1号

• 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF形式, 68.11KB)

  令和5年3月24日付け薬生薬審発0324第7号

• 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF形式, 66.54KB)

  令和5年3月24日付け薬生薬審発0324第4号

• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド ®パック）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その3）（周知）(PDF形式, 159.75KB)

  令和5年3月20日付け事務連絡

• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（新資材の活用の依頼等）(PDF形式, 823.76KB)

  令和5年3月17日付け事務連絡

• ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて(PDF形式, 599.84KB)

  令和5年3月16日付け薬生総発0316第1号、医政総発0316第2号

• 爆発物を使用したテロ等の未然防止に向けた爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について(PDF形式, 144.76KB)

  令和5年3月3日付け薬生総発0303第1号、薬生薬審発0303第1号、薬生監麻発0303第3号

• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド ® パック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙、質疑応答集の改正）(PDF形式, 1.12MB)

  令和4年2月10日付け事務連絡（令和5年3月3日最終改正）

• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分について(PDF形式, 965.26KB)

  令和4年11月22日付け事務連絡（令和5年3月3日最終改正）

• 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF形式, 64.78KB)

  令和5年2月24日付け薬生薬審発0224第3号

• 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF形式, 66.60KB)

  令和5年2月24日薬生薬審発0224第1号

• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(PDF形式, 96.32KB)

  令和5年2月24日付け事務連絡

• ビンポセチンの医薬品成分該当性について(PDF形式, 70.03KB)

  令和5年2月17日付け事務連絡

• （参考）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に関する疑義について（照会）(PDF形式, 58.48KB)

  令和4年12月1日付け薬第2443号

• 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について(PDF形式, 113.97KB)

  令和5年2月17日付け薬生監麻発0217第1号

• 要指導医薬品として指定された医薬品について(PDF形式, 55.04KB)

  令和5年2月17日付け事務連絡

• パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて(PDF形式, 96.28KB)

  令和5年2月10日付け事務連絡

• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」の改正について(PDF形式, 116.68KB)

  令和5年2月8日付け薬生発0208第1号

• HPKIのリモート署名における電子署名について(PDF形式, 119.68KB)

  令和5年1月26日付け事務連絡

• 電子処方箋管理サービスにおける処方箋及び調剤済みとなった処方箋並びに処方情報及び調剤情報の提供に関する情報の送付方法について(PDF形式, 69.63KB)

  令和5年1月26日付け薬生発0126第3号

• 「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について(PDF形式, 489.38KB)

  令和5年1月26日付け薬生発0126第2号、医政発0126第1号、保発0126第2号

• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(PDF形式, 72.74KB)

  令和5年1月19日付け薬生安発0119第1号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF形式, 75.33KB)

  令和5年1月19日付け薬生監麻発0119第2号

• 医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼(PDF形式, 251.41KB)

  令和5年1月13日付け事務連絡

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について(PDF形式, 79.17KB)

  令和4年12月28日付け薬生発1228第1号

• 「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について」の訂正について(PDF形式, 274.48KB)

  令和4年12月27日付け薬生監麻発1227第2号

• リフィル処方箋の取扱いに係る疑義について(PDF形式, 36.15KB)

  令和4年12月27日付け事務連絡

• リフィル処方箋の取扱いに係る疑義について（照会）(PDF形式, 167.28KB)

  令和4年12月27日付け医薬第1479号

• リフィル処方箋の取扱いに係る疑義について（回答）(PDF形式, 29.43KB)

  令和4年12月27日付け薬生総発1227第3号

• 新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検査キットの販売対応の強化について(PDF形式, 697.40KB)

  令和4年12月27日付け事務連絡

• 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について(PDF形式, 172.18KB)

  令和4年12月27日付け薬生薬審発1227第1号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について(PDF形式, 213.71KB)

  令和4年12月27日付け薬生発1227第3号

• シリカやケイ素を摂取できるとうたった飲料、健康食品等に関する監視指導の徹底について（依頼）(PDF形式, 347.99KB)

  令和4年12月26日付け薬生監麻発1226第1号

• （参考）シリカやケイ素を摂取できるとうたった飲料、健康食品等に関する調査－ケイ素の摂取は美容や健康に良い？－(PDF形式, 8.29MB)

  令和4年12月26日付け薬生監麻発1226第1号

• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド ® パック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙 、 質疑応答集の改正)(PDF形式, 1.12MB)

  令和4年2月10日付け事務連絡（令和4年12月23日最終改正）

• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その8）について(PDF形式, 66.12KB)

  令和4年12月21日付け薬生薬審発1221第4号

• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その7）について(PDF形式, 65.27KB)

  令和4年12月21日付け薬生薬審発1221第1号

• 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について(PDF形式, 160.65KB)

  令和4年12月19日付け薬生監麻発1219第1号

• 【別添】食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について(PDF形式, 789.58KB)

  令和4年12月19日付け薬生監麻発1219第1号

• 新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて(PDF形式, 96.25KB)

  令和4年12月16日付け薬生機審発1216第1号、薬生安発1216第4号、薬生監麻発1216第15号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）(PDF形式, 75.82KB)

  令和4年12月16日付け薬生発1216第1号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF形式, 8.77KB)

  令和4年12月16日付け薬生監麻発1216 第5号

• 「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について(PDF形式, 742.21KB)

  令和4年12月16日付け薬生安発1216第1号

• 一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて(PDF形式, 100.66KB)

  令和4年12月14日付け薬生機審発1214第1号

• 遠赤外線を輻射する衣類等の取扱いについて(PDF形式, 88.32KB)

  令和4年12月14日付け薬生監麻発1214第1号

• 医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口の設置及び協力依頼(PDF形式, 376.49KB)

  令和4年12月14日付け事務連絡

• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分について(PDF形式, 1.19MB)

  令和4年11月22日付け事務連絡（令和4年12月12日最終改正）

• 新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて(PDF形式, 644.18KB)

  令和4年12月9日付け事務連絡

• 新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について(PDF形式, 272.92KB)

  令和4年12月9日付け事務連絡

• 季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について（協力依頼）(PDF形式, 230.79KB)

  令和4年11月18日付け事務連絡（令和4年12月9日一部改正）

• 【別添】季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について（協力依頼）(PDF形式, 520.16KB)

  令和4年11月18日付け事務連絡（令和4年12月9日一部改正）

• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その6）について(PDF形式, 82.69KB)

  令和4年12月7日付け薬生薬審発1207第1号

• 緊急承認に係る医薬品に関する特例について(PDF形式, 161.59KB)

  令和4年11月22日付け薬生薬審発1122第5号、薬生安発1122第1号、薬生監麻発1122第1号

• 医療用解熱鎮痛薬の安定供給について（続報）(PDF形式, 86.01KB)

  令和4年11月11日付け事務連絡

• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その5）について(PDF形式, 171.78KB)

  令和4年10月31日付け薬生薬審発1031第10号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF形式, 8.67KB)

  令和4年10月31日付け薬生監麻発1031第2号

• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(PDF形式, 69.89KB)

  令和4年10月31日付け薬生安発1031第1号

• 電子処方箋管理サービスの運用について(PDF形式, 632.63KB)

  令和4年10月28日付け薬生発1028第1号、医政発1028第1号、保発1028第1号

• 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について(PDF形式, 208.25KB)

  令和4年10月24日付け薬生監麻発1024第2号

• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第 27回報告書」 及び 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2021年 年報」 の周知について(PDF形式, 108.63KB)

  令和4年9月30日付け薬生総発0930第2号、薬生安発0930第1号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(PDF形式, 90.09KB)

  令和4年9月30日付け薬生発0930第3号、産情発0930第1号

• 「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆A」の改定について（その3）(PDF形式, 268.46KB)

  令和4年9月30日付け事務連絡

• 「オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて」の改定について(PDF形式, 123.02KB)

  令和4年9月30日付け事務連絡

• オンライン服薬指導の実施要領に係るQ＆Aについて(PDF形式, 74.09KB)

  令和4年9月30日付け事務連絡

• オンライン服薬指導の実施要領について(PDF形式, 326.73KB)

  令和4年9月30日付け薬生発0930第1号

• 後発医薬品品質情報の発行について(PDF形式, 36.66KB)

  令和4年9月29日付け事務連絡

• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙、質疑応答集及び参考資料の修正）(PDF形式, 662.04KB)

  令和4年2月10日付け事務連絡（令和4年9月27日最終改正）

• 高齢者施設等における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル及びパキロビッド ®パック）の活用方法について（改定）(PDF形式, 963.58KB)

  令和4年9月20日付け事務連絡

• 新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その4）について(PDF形式, 84.27KB)

  令和4年9月16日付け薬生薬審発0916第1号

• 令和3年度医薬品販売制度実態把握調査結果について(PDF形式, 280.82KB)

  令和4年9月16日付け薬生総発0916第1号、薬生監麻発0916第1号

• （別添）令和3年度医薬品販売制度実態把握調査結果について（概要）(PDF形式, 1.78MB)

  令和4年9月16日付け薬生総発0916第1号、薬生監麻発0916第1号

• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ ®カプセル）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について （その3）（周知 ）(PDF形式, 115.37KB)

  令和4年9月15日付け事務連絡

• 新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について(PDF形式, 81.63KB)

  令和4年9月13日付け事務連絡

• 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について(PDF形式, 282.22KB)

  令和4年9月13日付け事務連絡

• 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について(PDF形式, 168.71KB)

  令和4年9月13日付け薬生安発0913第5号

• 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF形式, 56.79KB)

  令和4年9月9日付け薬生薬審発0909第1号

• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ ®カプセル）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その2）（周知 ）(PDF形式, 207.55KB)

  令和4年9月8日付け事務連絡

• 新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて(PDF形式, 554.92KB)

  令和4年9月8日付け事務連絡

• 新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その3）について(PDF形式, 94.35KB)

  令和4年9月7日付け薬生薬審発0907第1号

• パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて(PDF形式, 132.33KB)

  令和4年9月5日付け事務連絡

• 特例承認に係る医薬品に関する特例について(PDF形式, 93.57KB)

  令和4年8月30日付け薬生薬審発0830第2号、薬生安発0830第2号、薬生監麻発0830第2号

• 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF形式, 54.26KB)

  令和4年8月29日付け薬生薬審発0829第5号

• 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について(PDF形式, 345.15KB)

  令和4年8月24日付け事務連絡

• 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて(PDF形式, 101.79KB)

  令和4年8月24日付け薬生機審発0824第2号、薬生安発0824第1号、薬生監麻発0824第11号

• 医療用解熱鎮痛薬の安定供給 について(PDF形式, 83.86KB)

  令和4年8月19日付け事務連絡

• 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について（その2）(PDF形式, 485.69KB)

  令和4年8月19日付け事務連絡

• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル）の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の修正）(PDF形式, 826.73KB)

  令和3年12月24日付け事務連絡（令和4年8月15日最終改正）

• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）(PDF形式, 146.86KB)

  令和4年8月10日付け事務連絡

• 「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について」の一部改正について(PDF形式, 116.23KB)

  令和4年8月9日付け薬生総発0809第2号

• 処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について(PDF形式, 105.33KB)

  令和4年8月5日付け薬生発0805第23号

• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF形式, 95.64KB)

  令和4年7月29日付け薬生薬審発0729第1号、薬生安発0729第1号

• 新型コロナウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて(PDF形式, 259.53KB)

  令和4年7月22日付け事務連絡

• （参考）新型コロナウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて（一般社団法人日本チェーンドラッグストア協会あて）(PDF形式, 158.91KB)

  令和4年7月22日付け事務連絡

• （参考）新型コロナウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて（一般社団法人日本保険薬局協会あて）(PDF形式, 158.67KB)

  令和4年7月22日付け事務連絡

• （参考）新型コロナウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて（公益社団法人日本薬剤師会あて）(PDF形式, 158.06KB)

  令和4年7月22日付け事務連絡

• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の修正）(PDF形式, 1.35MB)

  令和4年2月10日付け事務連絡（令和4年7月1日最終改正）

• 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについて(PDF形式, 117.43KB)

  令和4年6月30日付け薬生薬審発0630第2号、薬生機審発0630第1号、薬生安発0630第1号

• 「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について(PDF形式, 142.85KB)

  令和4年6月27日付け薬生発0627第11号

• 「一般用医薬品販売制度に関するQ＆Aについて」の一部改正について(PDF形式, 129.67KB)

  令和4年6月27日付け事務連絡

• 香りへの配慮に関する啓発ポスターについて（情報提供）(PDF形式, 80.56KB)

  令和4年6月24日付け事務連絡

• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その2）について(PDF形式, 91.56KB)

  令和4年6月24日付け薬生薬審発0624第1号

• シルデナフィル類似化合物の医薬品成分該当性について(PDF形式, 79.03KB)

  令和4年6月23日付け事務連絡

• 【参考】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に関する疑義について（照会）(PDF形式, 124.27KB)

  令和4年3月28日付け3福保健薬第4902号

• 「新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ＆Aについて(PDF形式, 285.73KB)

  令和4年6月10日付け事務連絡

• 「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑応答集（Q＆A）について(PDF形式, 119.73KB)

  令和4年6月9日付け事務連絡

• 新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その1）について(PDF形式, 88.72KB)

  令和4年6月8日付け薬生薬審発0608第1号

• 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF形式, 57.06KB)

  令和4年5月26日付け薬生薬審発0526第11号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について(PDF形式, 163.83KB)

  令和4年5月20日付け薬生発0520第2号

• 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する留意事項について(PDF形式, 79.23KB)

  令和4年5月2日付け事務連絡

• タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具について(PDF形式, 67.57KB)

  令和4年4月28日付け薬生監麻発0428第1号

• 骨盤底筋の運動に用いる機械用具の取扱いについて(PDF形式, 97.14KB)

  令和4年4月13日付け薬生監麻発0413第5号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF形式, 76.55KB)

  令和4年4月1日付け薬生監麻発0401第1号

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令和3年度通知

• 「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆A」の改定について（その2）(PDF形式, 219.43KB)

  令和4年3月31日付け事務連絡

• 令和4年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて(PDF形式, 75.66KB)

  令和4年3月31日付け事務連絡

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について（オンライン服薬指導関係）(PDF形式, 165.92KB)

  令和4年3月31日付け薬生発0331第17号

• オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて(PDF形式, 50.09KB)

  令和4年3月31日付け事務連絡

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布について(PDF形式, 1.59MB)

  令和4年3月28日付け薬生発0328第1号

• 調剤された薬剤の薬局からの配送等について(PDF形式, 314.15KB)

  令和4年3月31日付け事務連絡

• 登録販売者に対する研修の実施について(PDF形式, 580.87KB)

  令和4年3月29日付け薬生発0329第5号

• （別紙）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(PDF形式, 295.42KB)

  令和4年3月29日付け薬生発0329第5号

• 登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて(PDF形式, 1.54MB)

  令和4年3月29日付け薬生総発0329第4号

• 登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ＆A について(PDF形式, 114.71KB)

  令和4年3月29日付け事務連絡

• 離島等の診療所における医師及び薬剤師不在時の医薬品提供の考え方について(PDF形式, 329.59KB)

  令和4年3月23日付け薬生総発0323第2号、医政総発0323第3号

• 新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて(PDF形式, 1.04MB)

  令和3年9月27日付け事務連絡（令和4年3月17日一部改正）

• 新医薬品等の再審査結果 令和3年度（その7）について(PDF形式, 80.76KB)

  令和4年3月9日付け薬生薬審発0309第1号

• 「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局に関する留意事項について(PDF形式, 307.66KB)

  令和4年3月9日付け事務連絡

• 健康サポート薬局に関するQ＆Aについて（その4）(PDF形式, 120.58KB)

  令和4年3月8日付け事務連絡

• 新規薬剤の導入に伴う抗原定性検査の活用について(PDF形式, 80.46KB)

  令和4年3月4日付け事務連絡

• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF形式, 149.18KB)

  令和4年2月25日付け薬生薬審発0225第2号、薬生安発0225第1号

• 電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における自宅療養等の患者に対する薬剤交付支援事業について(PDF形式, 137.63KB)

  令和4年2月25日付け事務連絡

• 特例承認に係る医薬品に関する特例について(PDF形式, 95.94KB)

  令和4年2月10日付け薬生薬審発0210第7号、薬生安発0210第2号、薬生監麻発0210第1号

• 承認・認証されたパルスオキシメータの情報の掲載について(PDF形式, 87.06KB)

  令和4年2月3日付け事務連絡

• 血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて(PDF形式, 105.35KB)

  令和4年2月3日付け薬生監麻発0203第1号

• 抗原簡易キットの販売先について（その5）(PDF形式, 1.12MB)

  令和4年1月27日付け事務連絡

• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF形式, 175.39KB)

  令和4年1月28日付け薬生薬審発0128第1号、薬生安発0128第1号

• 「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて(PDF形式, 154.20KB)

  令和4年1月26日付け事務連絡

• 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF形式, 52.59KB)

  令和4年1月20日付け薬生薬審発0120第1号

• 抗原簡易キットの販売先について （その 4）(PDF形式, 1.34MB)

  令和4年1月14日付け事務連絡

• メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて(PDF形式, 102.02KB)

  令和3年12月28日付け薬生薬審発1228第1号、薬生安発1228第1号

• 新医薬品等の再審査結果令和3年度（その6）について(PDF形式, 83.77KB)

  令和3年12月24日付け薬生薬審発1224第1号

• 特例承認に係る医薬品に関する特例について(PDF形式, 95.38KB)

  令和3年12月24日付け薬生薬審発1224第19号、薬生安発1224第5号、薬生監麻発1224第3号

• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について(PDF形式, 437.83KB)

  令和3年12月24日付け事務連絡

• 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する監視指導及び留意事項について(PDF形式, 352.88KB)

  令和3年12月22日付け事務連絡

• 「医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」の訂正について(PDF形式, 54.60KB)

  令和3年12月17日付け事務連絡

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF形式, 77.25KB)

  令和3年12月17日付け薬生監麻発1217第1号

• 新医薬品等の再審査結果令和3年度（その5）について(PDF形式, 84.55KB)

  令和3年12月8日付け薬生薬審発1208第1号

• 医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について(PDF形式, 111.79KB)

  令和3年12月6日付け薬生安発1206第1号

• 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて（その2）(PDF形式, 91.10KB)

  令和3年12月2日付け事務連絡

• 抗原簡易キットの販売先 について （その3）(PDF形式, 1.31MB)

  令和3年11月19日付け事務連絡

• 新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いに関する留意事項について(PDF形式, 780.09KB)

  令和3年11月19日付け事務連絡

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF形式, 85.17KB)

  令和3年11月9日付け薬生監麻発1109第1号

• 「お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について」の一部改正について(PDF形式, 932.00KB)

  令和3年10月25日付け薬生総発1025第1号

• 「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点について」及び「経血吸収ショーツ等に係る広告表現の考え方について」について(PDF形式, 519.60KB)

  令和3年10月21日付け事務連絡

• 抗原簡易キットの販売先について（その2）(PDF形式, 277.82KB)

  令和3年10月15日付け事務連絡

• 「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における抗原定性検査の実施要項（Ver.1.0））(PDF形式, 1.10MB)

  （別紙）令和3年10月15日付け事務連絡

• 特例承認に係る医薬品に関する特例について(PDF形式, 96.54KB)

  令和3年9月28日付け薬生薬審発0928第2号、薬生安発0928第1号、薬生監麻発0928第1号

• 新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて(PDF形式, 1.16MB)

  令和3年9月27日付け事務連絡

• 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(PDF形式, 40.13KB)

  令和3年9月13日付け薬生安発0913第1号

• 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）(PDF形式, 131.64KB)

  令和3年9月8日付け薬生発0908第1号

• 新医薬品等の再審査結果　令和3年度（その3）について(PDF形式, 81.65KB)

  令和3年9月8日付け薬生薬審発0908第1号

• ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の一部改正について(PDF形式, 65.60KB)

  令和3年9月6日付け事務連絡

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について（販売制度関係）(PDF形式, 192.60KB)

  令和3年7月1日付け薬生発0701第15号

• 新医薬品等の再審査結果 令和3年度（その2）について(PDF形式, 88.39KB)

  令和3年6月30日付け薬生薬審発0630第1号

• 抗原簡易キットの販売先について(PDF形式, 72.19KB)

  令和3年6月28日付け事務連絡

• 「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について」の一部訂正について(PDF形式, 76.35KB)

  令和3年6月16日付け事務連絡

• 傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体等の公表について(PDF形式, 59.62KB)

  令和3年6月14日付け事務連絡

• 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について(PDF形式, 49.85KB)

  令和3年6月11日付け事務連絡

• 新医薬品等の再審査結果　令和3年度（その1）について(PDF形式, 86.53KB)

  令和3年6月9日付け薬生薬審発0609第1号

• 「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆A」の改定について(PDF形式, 231.24KB)

  令和3年6月4日付け事務連絡

• 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う食品添加物製剤たる高濃度エタノール製品の使用について(PDF形式, 76.26KB)

  令和3年5月31日付け事務連絡

• 「特例承認に係る医薬品に関する特例について」の一部訂正について(PDF形式, 98.88KB)

  令和3年5月25日付け事務連絡

• 特例承認に係る医薬品に関する特例について(PDF形式, 79.19KB)

  令和3年5月21日付け薬生薬審発0521第1号、薬生安発0521第1号、薬生監麻発0521第1号

• 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて(PDF形式, 1.53MB)

  令和3年5月10日付け事務連絡

• CC（クリエイティブコモンズ）ライセンスにおけるCC-BY4.0で提供いたします。
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令和2年度通知

• 新医薬品等の再審査結果　令和2年度（その7）について(PDF形式, 123.13KB)

  令和3年3月10日付け薬生薬審発0310第1号

• 医薬品等の注意事項等情報の提供について(PDF形式, 212.76KB)

  令和3年2月19日付け薬生安発0219第1号

• 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）について(PDF形式, 536.51KB)

  令和3年2月19日付け事務連絡

• 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について(PDF形式, 139.08KB)

  令和3年2月16日付け医政安発0216第5号、薬生薬審発0216第1号、薬生機審発0216第1号、薬生安発0216第1号

• 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について(PDF形式, 610.91KB)

  令和3年2月8日付け事務連絡

• 薬局機能情報提供制度の改正について(PDF形式, 147.10KB)

  令和3年1月29日付け薬生発0129第8号

• 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて(PDF形式, 99.38KB)

  令和3年1月29日付け事務連絡

• 傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて(PDF形式, 107.44KB)

  令和3年1月29日付け薬生発0129第7号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（認定薬局関係）(PDF形式, 498.62KB)

  令和3年1月29日付け薬生発0129第6号

• 「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について(PDF形式, 232.17KB)

  令和3年1月29日付け薬生総発0129第5号

• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF形式, 136.15KB)

  令和3年1月29日付け薬生薬審発0129第4号、薬生安発0129第1号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について(PDF形式, 285.89KB)

  令和3年1月29日付け薬生発0129第2号

• 「使用上の注意」の改訂について(PDF形式, 322.19KB)

  令和3年1月26日付け事務連絡、薬生安発0126第1号

• 「使用上の注意」の改訂について(PDF形式, 329.67KB)

  令和3年1月26日付け事務連絡、薬生安発0126第2号

• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF形式, 175.33KB)

  令和3年1月27日付け薬生薬審発0127第1号、薬生安発0127第1号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について(PDF形式, 244.54KB)

  令和3年1月22日付け薬生発0122第6号

• 「新医薬品等の再審査結果　令和2年度（その6）について」の一部訂正について(PDF形式, 112.84KB)

  令和3年1月15日付け事務連絡

• 未承認の新型コロナワクチンに関する医療機関での取扱いについて(PDF形式, 336.84KB)

  令和3年1月7日付け事務連絡

• 「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について(PDF形式, 320.09KB)

  令和2年12月25日付け事務連絡

• 押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて(PDF形式, 198.17KB)

  令和2年12月25日付け薬生発1225第3号

• 新医薬品等の再審査結果　令和2年度（その6）について(PDF形式, 140.46KB)

  令和2年12月24日付け薬生薬審発1224第1号

• 診療・検査医療機関等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について(PDF形式, 279.22KB)

  令和2年12月24日付け事務連絡

• 新医薬品等の再審査結果　令和2年度（その5）について(PDF形式, 156.97KB)

  令和2年12月9日付け薬生薬審発1209第1号

• 要指導医薬品として指定された医薬品について(PDF形式, 101.61KB)

  令和2年11月30日付け事務連絡

• ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について(PDF形式, 226.44KB)

  令和2年10月7日付け薬生機審発1007第1号、薬生安発1007第1号

• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第23回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　2019年　年報」の周知について(PDF形式, 88.10KB)

  令和2年10月7日付け薬生総発1007第1号、薬生安発1007第2号

• 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　2019年　年報(PDF形式, 6.56MB)

  公益財団法人　日本医療機能評価機構発出

• 麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について(PDF形式, 206.73KB)

  令和2年10月6日付け薬生発1006第1号

• 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）(PDF形式, 1008.48KB)

  令和2年9月29日付け薬生副発0929第1号

• アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）の作成及びアテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌）の一部改正について(PDF形式, 228.12KB)

  令和2年9月25日付け薬生薬審発0925第17号　

• （別添）最適使用推進ガイドライン　アテゾリズマブ（遺伝子組換え）～肝細胞癌～(PDF形式, 778.85KB)

  令和2年9月25日付け薬生薬審発0925第17号　最新使用推進ガイドライン　肝細胞癌

• （参考1）最適使用推進ガイドライン　アテゾリズマブ（遺伝子組換え）～非小細胞肺癌～(PDF形式, 1.51MB)

  令和2年9月25日付け薬生薬審発0925第17号　最新使用推進ガイドライン　非小細胞肺癌

• （参考2）最適使用推進ガイドライン　アテゾリズマブ（遺伝子組換え）～小細胞肺癌～(PDF形式, 785.48KB)

  令和2年9月25日付け薬生薬審発0925第17号　最新使用推進ガイドライン　小細胞肺癌

• （参考3）最適使用推進ガイドライン　アテゾリズマブ（遺伝子組換え）～乳癌～(PDF形式, 800.58KB)

  令和2年9月25日付け薬生薬審発0925第17号　最新使用推進ガイドライン　乳癌

• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について(PDF形式, 483.94KB)

  令和2年9月25日付け薬生薬審発0925第13号

• （参考1）最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～非小細胞肺癌～(PDF形式, 1.06MB)

  令和2年9月25日付け薬生薬審発0925第13号　最新使用推進ガイドライン　非小細胞肺癌

• （参考2）最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～悪性黒色腫～(PDF形式, 1.43MB)

  令和2年9月25日付け薬生薬審発0925第13号　最新使用推進ガイドライン　悪性黒色腫

• （参考3）最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～頭頸部癌～(PDF形式, 1.05MB)

  令和2年9月25日付け薬生薬審発0925第13号　最新使用推進ガイドライン　頭頸部癌

• （参考4）最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～腎細胞癌～(PDF形式, 915.19KB)

  令和2年9月25日付け薬生薬審発0925第13号　最新使用推進ガイドライン　腎細胞癌

• （参考5）最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～古典的ホジキンリンパ腫～(PDF形式, 703.59KB)

  令和2年9月25日付け薬生薬審発0925第13号　最新使用推進ガイドライン　古典的ホジキンリンパ腫

• （参考6）最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～胃癌～(PDF形式, 747.33KB)

  令和2年9月25日付け薬生薬審発0925第13号　最新使用推進ガイドライン　胃癌

• （参考7）最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～悪性胸膜中皮腫～(PDF形式, 659.79KB)

  令和2年9月25日付け薬生薬審発0925第13号　最新使用推進ガイドライン　悪性胸膜中皮腫

• （参考8）最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌～(PDF形式, 725.98KB)

  令和2年9月25日付け薬生薬審発0925第13号　最新使用推進ガイドライン　高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌

• （参考9）最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～食道癌～(PDF形式, 747.96KB)

  令和2年9月25日付け薬生薬審発0925第13号　最新使用推進ガイドライン　食道癌

• ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF形式, 710.53KB)

  令和2年9月25日付け薬生薬審発0925第8号

• パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液（12週間隔筋注製剤）の使用にあたっての留意事項について(PDF形式, 159.63KB)

  令和2年9月25日付け薬生薬審発0925第3号、薬生安発0925第2号

• 新医薬品等の再審査結果　令和2年度（その4）について(PDF形式, 114.40KB)

  令和2年9月23日付け薬生薬審発0923第1号

• 「「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言」について（情報提供）(PDF形式, 95.15KB)

  令和2年9月11付け事務連絡

• （別添）「濫用等のおそれある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言(PDF形式, 186.54KB)

  令和2年9月11日付け事務連絡

• 新医薬品等の再審査結果　令和2年度（その3）について(PDF形式, 104.65KB)

  令和2年9月9日付け薬生薬審発0909第2号

• 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関する留意事項等について（薬局での対応）(PDF形式, 117.99KB)

  令和2年9月4日付け事務連絡

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(PDF形式, 147.66KB)

  令和2年8月26日付け薬生発0826第1号

• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(PDF形式, 489.76KB)

  令和2年8月25日付け薬生安発0825第1号

• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI－High）を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌）の一部改正について(PDF形式, 542.38KB)

  令和2年8月21日付け薬生薬審発0821第1号

• （別紙）最適使用推進ガイドライン　ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100 mg）～食道癌～(PDF形式, 833.76KB)

  令和2年8月21日付け薬生薬審発0821第1号　最新使用推進ガイドライン　食道癌

• （参考1）最適使用推進ガイドライン　ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100 mg）～非小細胞肺癌～(PDF形式, 1.10MB)

  令和2年8月21日付け薬生薬審発0821第1号　最新使用推進ガイドライン　非小細胞肺癌

• （参考2）最適使用推進ガイドライン　ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100 mg）～悪性黒色腫～(PDF形式, 909.47KB)

  令和2年8月21日付け薬生薬審発0821第1号　最新使用推進ガイドライン　悪性黒色腫

• （参考3）最適使用推進ガイドライン　ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100 mg）～古典的ホジキンリンパ腫～(PDF形式, 733.54KB)

  令和2年8月21日付け薬生薬審発0821第1号　最新使用推進ガイドライン　古典的ホジキンリンパ腫

• （参考4）最適使用推進ガイドライン　ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100 mg）～尿路上皮癌～(PDF形式, 967.40KB)

  令和2年8月21日付け薬生薬審発0821第1号　最新使用推進ガイドライン　尿路上皮癌

• （参考5）最適使用推進ガイドライン　ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100 mg）～高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌～(PDF形式, 603.56KB)

  令和2年8月21日付け薬生薬審発0821第1号　最新使用推進ガイドライン　高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌

• （参考6）最適使用推進ガイドライン　ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100 mg）～腎細胞癌～(PDF形式, 844.81KB)

  令和2年8月21日付け薬生薬審発0821第1号　最新使用推進ガイドライン　腎細胞癌

• （参考7）最適使用推進ガイドライン　ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100 mg）～頭頸部癌～(PDF形式, 859.27KB)

  令和2年8月21日付け薬生薬審発0821第1号　最新使用推進ガイドライン　頭頸部癌

• デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について(PDF形式, 628.10KB)

  令和2年8月21日付け薬生薬審発0821第5号

• （別添）最適使用推進ガイドライン　デュルバルマブ（遺伝子組換え）（販売名：イミフィンジ点滴静注120 mg、イミフィンジ点滴静注500 mg）～小細胞肺癌～(PDF形式, 550.02KB)

  令和2年8月21日付け薬生薬審発0821第5号　最適使用推進ガイドライン　小細胞肺癌

• （参考）最適使用推進ガイドライン　デュルバルマブ（遺伝子組換え）（販売名：イミフィンジ点滴静注120 mg、イミフィンジ点滴静注500 mg）～非小細胞肺癌～(PDF形式, 876.05KB)

  令和2年8月21日付け薬生薬審発0821第5号　最適使用推進ガイドライン　非小細胞肺癌

• 新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた登録販売者に対する研修及び既存配置販売業者の配置員の資質の向上に関する講習、研修等の実施方法について(PDF形式, 310.66KB)

  令和2年7月13日付け事務連絡

• 毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知）(PDF形式, 81.12KB)

  令和2年6月24日付け薬生発0624第1号

• 新医薬品等の再審査結果　令和2年度（その1）について(PDF形式, 107.98KB)

  令和2年6月10日付け薬生薬審発0610第1号

• 新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠 18mg、同錠 27mg 及び同錠 36mg）の経過措置期間の延長について(PDF形式, 142.39KB)

  令和2年5月27日付け薬生総発0527第1号、薬生薬審発0527第5号、薬生安発0527第1号、薬生監麻発0527第1号

• 帰国者・接触者外来等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について(PDF形式, 97.15KB)

  令和2年5月26日付け事務連絡

• 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆Aについて(PDF形式, 227.80KB)

  令和2年5月1日付け事務連絡

• 電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における薬剤交付支援事業について(PDF形式, 176.91KB)

  令和2年4月30日付け事務連絡

• 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（改定及び改定2）（周知）(PDF形式, 87.15KB)

  令和2年4月28日付け保企第1077-18号

• 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにおける自宅療養中の患者への薬剤の配送方法に係る留意事項について(PDF形式, 151.53KB)

  令和2年4月28日付け事務連絡

• 歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて(PDF形式, 47.88KB)

  令和2年4月24日付け事務連絡

• 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（改定（その2））(PDF形式, 113.41KB)

  令和2年4月22日付け事務連絡

• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(PDF形式, 227.78KB)

  令和2年4月15日付け薬生安発0415第1号

• 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（改定）(PDF形式, 147.35KB)

  令和2年4月10日付け事務連絡

• 【参考】新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について(PDF形式, 129.51KB)

  令和2年3月23日付け事務連絡

• 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて(PDF形式, 437.02KB)

  令和2年4月10日付け事務連絡

• （参考3）最適使用推進ガイドライン　アテゾリズマブ（遺伝子組換え）～乳癌～(PDF形式, 800.58KB)

  令和2年9月25日付け薬生薬審発0925第17号　最新使用推進ガイドライン　乳癌

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2019年度通知

• デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について(PDF形式, 742.45KB)

  令和2年3月25日付け薬生薬審発0325第5号

• トラスツズマブ　デルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF形式, 661.02KB)

  令和2年3月25日付け薬生薬審発0325第1号、薬生安発0325第1号

• 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに基づく社内体制の整備等に関する調査結果について(PDF形式, 1.17MB)

  令和2年3月18日付け事務連絡

• 新型コロナウイルス感染症が疑われる者が薬局に来局した際の留意点について(PDF形式, 135.99KB)

  令和2年3月13日付け事務連絡

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備及び経過措置に関する政令の公布について(PDF形式, 140.30KB)

  令和2年3月11日付け薬生発0311第6号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について(PDF形式, 105.60KB)

  令和2年3月11日付け薬生発0311第1号

• 新医薬品等の再審査結果　令和元年度（その7）について(PDF形式, 109.11KB)

  令和2年3月11日付け薬生薬審発0311第1号

• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF形式, 157.26KB)

  令和2年2月28日付け薬生薬審発0228第1号、薬生安発0228第1号

• 新型コロナウイルス感染症患者の増加に際しての電話や情報通信機器を用いた診療や処方箋の取扱いについて(PDF形式, 677.48KB)

  令和2年2月28日付け事務連絡

• モダフィニル製剤（モディオダール錠100mg）の使用に当たっての留意事項について(PDF形式, 254.70KB)

  令和2年2月21日付け薬生総発0221第1号、薬生薬審発0221第5号、薬生安発0221第1号、薬生監麻発0221第1号

• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌）の作成及びニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について(PDF形式, 280.95KB)

  令和2年2月21日付け薬生薬審発0221第1号

• （別添1）最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌～(PDF形式, 582.89KB)

  令和2年2月21日付け薬生薬審発0221第1号【別添1】高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌　最適使用推進ガイドライン

• （別添2）最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～食道癌～(PDF形式, 643.41KB)

  令和2年2月21日付け薬生薬審発0221第1号【別添2】食堂癌　最適使用推進ガイドライン

• （参考1）最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～非小細胞肺癌～(PDF形式, 977.06KB)

  令和2年2月21日付け薬生薬審発0221第1号【参考1】非小細胞肺癌　最適使用推進ガイドライン

• （参考2）最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～悪性黒色腫～(PDF形式, 1.20MB)

  令和2年2月21日付け薬生薬審発0221第1号【参考2】悪性黒色腫　最適使用推進ガイドライン

• （参考3）最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～頭頚部癌～(PDF形式, 1006.66KB)

  令和2年2月21日付け薬生薬審発0221第1号【参考3】頭頚部癌　　最適使用推進ガイドライン

• （参考4）最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～腎細胞癌～(PDF形式, 695.36KB)

  令和2年2月21日付け薬生薬審発0221第1号【参考4】腎細胞癌　　最適使用推進ガイドライン

• （参考5）最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～古典的ホジキンリンパ腫～(PDF形式, 563.63KB)

  令和2年2月21日付け薬生薬審発0221第1号【参考5】古典的ホジキンリンパ腫　最適使用推進ガイドライン

• （参考6）最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～胃癌～(PDF形式, 643.63KB)

  令和2年2月21日付け薬生薬審発0221第1号【参考6】胃癌　最適使用推進ガイドライン

• （参考7）最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～悪性胸膜中皮腫～(PDF形式, 525.83KB)

  令和2年2月21日付け薬生薬審発0221第1号【参考7】悪性胸膜中皮腫　最適使用推進ガイドライン

• 「新型コロナウイルス感染症についての相談・受診の目安」を踏まえた対応について(PDF形式, 208.67KB)

  令和2年2月18日付け事務連絡

• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(PDF形式, 90.00KB)

  令和2年1月16日付け薬生安発0116第1号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF形式, 79.25KB)

  令和2年1月16日付け薬生監麻発0116第1号

• 一般用医薬品のリスク区分の変更について(PDF形式, 294.16KB)

  令和2年1月10日付け薬生安発0110第1号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(形式, 421.47KB)

  令和2年1月10日付け薬生監麻発0110第1号

• アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌）の一部改正について(PDF形式, 1.30MB)

  令和元年12月20日付け薬生薬審発1220第1号

• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌、頭頸部癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正について(PDF形式, 222.06KB)

  令和元年12月20日付け薬生薬審発1220第5号

• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌、頭頸部癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正について（別添1）(PDF形式, 838.92KB)

  令和元年12月20日付け薬生薬審発1220第5号

• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌、頭頸部癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正について（別添2）(PDF形式, 911.38KB)

  令和元年12月20日付け薬生薬審発1220第5号

• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌、頭頸部癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正について（参考1）(PDF形式, 1.13MB)

  令和元年12月20日付け薬生薬審発1220第5号

• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌、頭頸部癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正について（参考2）(PDF形式, 791.55KB)

  令和元年12月20日付け薬生薬審発1220第5号

• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌、頭頸部癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正について（参考3）(PDF形式, 731.90KB)

  令和元年12月20日付け薬生薬審発1220第5号

• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌、頭頸部癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正について（参考4）(PDF形式, 762.28KB)

  令和元年12月20日付け薬生薬審発1220第5号

• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌、頭頸部癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正について（参考5）(PDF形式, 635.86KB)

  令和元年12月20日付け薬生薬審発1220第5号

• 令和元年度第1回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会　毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について(PDF形式, 244.80KB)

  令和元年12月20日付け薬生薬審発1220第12号

• 新医薬品等の再審査結果　令和元年度（その6）について(PDF形式, 106.54KB)

  令和元年12月19日付け薬生薬審発1219第1号

• 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知）(PDF形式, 320.44KB)

  令和元年12月18日付け薬生発1218第1号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）(PDF形式, 107.79KB)

  令和元年12月17日付け薬生発1217第1号

• 麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（登録販売者関係）(PDF形式, 402.56KB)

  令和元年12月13日付け薬生発1213第5号

• オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）について(PDF形式, 1.14MB)

  令和元年12月11日付け薬生薬審発1211第1号

• 新医薬品等の再審査結果　令和元年度（その5）について(PDF形式, 104.09KB)

  令和元年12月11日付け薬生薬審発1211第5号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について(PDF形式, 206.28KB)

  令和元年12月4日付け薬生発1204第1号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について（別添）(PDF形式, 330.49KB)

  令和元年12月4日付け薬生発1204第1号

• インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向調査研究に対する協力について（依頼）(PDF形式, 1.73MB)

  令和元年11月27日付け健感発1127第1号・薬生安発1127第1号

• アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成について(PDF形式, 814.07KB)

  令和元年11月26日付け薬生薬審発1126第1号

• 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について1(PDF形式, 100.95KB)

  令和元年11月21日付け薬生安発1121第2号

• 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について2(PDF形式, 1.26MB)

  令和元年11月21日付け薬生安発1121第2号

• 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について3(PDF形式, 1.26MB)

  令和元年11月21日付け薬生安発1121第2号

• 麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(PDF形式, 213.53KB)

  令和元年11月18日付け薬生発1118第1号

• ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について（周知依頼）(PDF形式, 398.33KB)

  令和元年11月11日付け薬生安発1111第2号

• 令和元年8月13日から9月24日までの間の暴風雨及び豪雨による災害並びに令和元年台風第19号による災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて(PDF形式, 173.37KB)

  令和元年10月18日付け事務連絡

• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第21 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2018 年 年報」の周知について(PDF形式, 93.54KB)

  令和元年10月7日付け薬生総発1007第6号・薬生安発1007第1号

• ヒヤリハット第21回報告書1(PDF形式, 1.88MB)

  令和元年10月7日付け薬生総発1007第6号・薬生安発1007第1号

• ヒヤリハット第21回報告書2(PDF形式, 1.11MB)

  令和元年10月7日付け薬生総発1007第6号・薬生安発1007第1号

• ヒヤリハット第21回報告書3(PDF形式, 1.77MB)

  令和元年10月7日付け薬生総発1007第6号・薬生安発1007第1号

• ヒヤリハット2018年年報1(PDF形式, 962.72KB)

  令和元年10月7日付け薬生総発1007第6号・薬生安発1007第1号

• ヒヤリハット2018年年報2(PDF形式, 849.72KB)

  令和元年10月7日付け薬生総発1007第6号・薬生安発1007第1号

• ヒヤリハット2018年年報3(PDF形式, 1.39MB)

  令和元年10月7日付け薬生総発1007第6号・薬生安発1007第1号

• ヒヤリハット2018年年報4(PDF形式, 1.89MB)

  令和元年10月7日付け薬生総発1007第6号・薬生安発1007第1号

• ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について（協力依頼）(PDF形式, 373.56KB)

  令和元年10月1日付け薬生安発1001第2号

• 新医薬品等の再審査結果　令和元年度（その4）について(PDF形式, 109.75KB)

  令和元年9月19日付け薬生薬審発0919第2号

• 一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について(PDF形式, 916.96KB)

  令和元年9月18日付け薬生総発0918第1号、薬生機審発0918第1号、薬生安発0918第2号

• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(PDF形式, 423.62KB)

  令和元年9月18日付け薬生安発0918第1号

• 一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について（周知依頼）(PDF形式, 323.05KB)

  令和元年9月12日付け薬生総発0912第3号、薬生安発0912第1号

• 内服薬等の包装の誤飲の発生について（情報提供）(PDF形式, 52.54KB)

  令和元年9月11日付け事務連絡

• メチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg）の使用にあたっての留意事項について(PDF形式, 576.55KB)

  令和元年9月4日付け薬生総発0904第1号、薬生薬審発0904第3号、薬生安発0904第1号、薬生監麻発0904第1号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF形式, 75.83KB)

  令和元年8月23日付け薬生監麻発0823第4号

• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(PDF形式, 92.51KB)

  令和元年8月23日付け薬生安発0823第2号

• アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について(PDF形式, 1.53MB)

  令和元年8月22日付け薬生薬審発0822第1号

• 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）(PDF形式, 1.10MB)

  令和元年7月31日付け薬生副発0731第2号

• 非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF形式, 157.39KB)

  令和元年7月30日付け薬生薬審発0730第5号、薬生安発0730第5号

• 腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF形式, 153.24KB)

  令和元年7月30日付け薬生薬審発0730第1号、薬生安発0730第4号

• コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）(PDF形式, 656.27KB)

  令和元年7月9日付け薬生安発0709第12号

• 非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF形式, 155.70KB)

  令和元年7月9日付け薬生薬審発0709第5号、薬生安発0709第1号

• 腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍 を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF形式, 151.57KB)

  令和元年7月9日付け薬生薬審発0709第1号、薬生安発0709第2号

• 新医薬品等の再審査結果　令和元年度（その2）について(PDF形式, 117.19KB)

  令和元年6月20日付け薬生薬審発0620第1号

• ヘキサン酸、ヘプタン酸及びペンタン酸を食品添加物として使用する食品の取扱いに関するQ＆Aについて(PDF形式, 133.62KB)

  令和元年6月19日付け事務連絡

• 毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知）(PDF形式, 152.07KB)

  令和元年6月19日付け薬生発0619第1号

• アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項について(PDF形式, 123.69KB)

  令和元年6月18日付け薬生薬審発0618第10号、薬生安発0618第5号

• エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(PDF形式, 577.03KB)

  令和元年6月18日付け薬生薬審発0618第1号

• 高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編（療養環境別））について(PDF形式, 1.64MB)

  令和元年6月14日付け医政安発0614第1号、薬生安発0614第1号

• 高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編（療養環境別））について（別添）(PDF形式, 933.12KB)

  令和元年6月14日付け医政安発0614第1号、薬生安発0614第1号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）(PDF形式, 133.08KB)

  令和元年6月13日付け薬生発0613第1号

• 新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その1）について(PDF形式, 104.20KB)

  令和元年6月5日付け薬生薬審発0605第1号

• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI－High）を有する固形癌）の一部改正について(PDF形式, 237.12KB)

  令和元年6月6日付け薬生薬審発0606第5号

• ペムブロリズマブ最適使用推進ガイドライン(PDF形式, 1.86MB)

  令和元年6月6日付け薬生薬審発0606第5号

• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頚部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について(PDF形式, 332.18KB)

  令和元年6月6日付け薬生薬審発0606第1号

• ニボルマブ最適使用推進ガイドライン1(PDF形式, 1.45MB)

  令和元年6月6日付け薬生薬審発0606第1号

• ニボルマブ最適使用推進ガイドライン2(PDF形式, 1.42MB)

  令和元年6月6日付け薬生薬審発0606第1号

• 「かかりつけ薬剤師・薬局に関する調査報告書」及び「かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集」について(PDF形式, 90.82KB)

  令和元年5月17日付け事務連絡

• かかりつけ薬剤師・薬局に関する調査報告書(PDF形式, 482.78KB)

  令和元年5月17日付け事務連絡

• かかりつけ薬剤師・薬局に関する調査報告書　別添1アンケート調査結果1(PDF形式, 1.86MB)

  令和元年5月17日付け事務連絡

• かかりつけ薬剤師・薬局に関する調査報告書　別添1アンケート調査結果2(PDF形式, 1.67MB)

  令和元年5月17日付け事務連絡

• かかりつけ薬剤師・薬局に関する調査　薬局調査結果（年度比較表）(PDF形式, 383.55KB)

  令和元年5月17日付け事務連絡

• かかりつけ薬剤師・薬局に関する調査報告書　正誤表(PDF形式, 39.82KB)

  令和元年5月17日付け事務連絡

• チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて(PDF形式, 462.42KB)

  令和元年5月21日付け薬生機審発0521第1号

• G20大阪サミット・2020年東京オリンピック・パラリンピック開催に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について (PDF形式, 153.88KB)

  平成31年4月25日付け薬生薬審発0425第1号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF形式, 75.65KB)

  平成31年4月15日付け薬生監麻発0415第1号

• 一般用医薬品の イコサペント酸エチル製剤 の適正販売について(PDF形式, 173.77KB)

  平成31年4月15日付け薬生総発0415第1号、薬生安発0415第2号

• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第20回報告書」の周知について(PDF形式, 550.95KB)

  平成31年4月8日付け薬生総発0408第1号、薬生安発0408第1号

• 危険物運搬車両の盗難等防止対策について（依頼）(PDF形式, 23.89KB)

  令和元年6月21日付け生環第295号

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平成30年度通知

• デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について(PDF形式, 1.24MB)

  平成31年3月26日付け薬生薬審発0326第7号

• 患者からの医薬品副作用報告について(PDF形式, 502.86KB)

  平成31年3月26日付け薬生安発0326第1号

• 経口コレラワクチン「Dukoral」のバングラデシュ国内で確認された偽造品について（注意喚起）(PDF形式, 798.61KB)

  平成31年3月26日付け事務連絡

• 抗真菌薬「ゼフナート外用液2％」の中国国内で確認された偽造品について(PDF形式, 103.27KB)

  平成31年3月15日付け事務連絡

• 新医薬品等の再審査結果平成30年度（その8）について(PDF形式, 110.58KB)

  平成31年3月14日付け薬生薬審発0314第1号

• 新医薬品等の再審査結果平成30年度（その7）について(PDF形式, 115.19KB)

  平成31年3月7日付け薬生薬審発0307第5号

• 平成30年度第3回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について(PDF形式, 242.43KB)

  平成31年3月6日付け薬生薬審発0306第1号

• 薬剤師研修認定制度の適切な運用について(PDF形式, 63.04KB)

  平成31年3月1日付け薬生総発0301第8号

• 薬剤師研修認定制度の適切な運用について【別記】(PDF形式, 128.57KB)

  平成31年3月1日付け薬生総発0301第7号、保医発0301第2号

• オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について（周知依頼）(PDF形式, 102.50KB)

  平成31年2月28日付け薬生安発0228第2号

• オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について（周知依頼）【別紙1】(PDF形式, 1.41MB)

  平成31年2月28日付け薬生安発0228第2号【別紙1】

• オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について（周知依頼）【別紙2】(PDF形式, 87.18KB)

  平成31年2月28日付け薬生安発0228第2号【別紙2】

• ヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて(PDF形式, 598.91KB)

  平成31年2月25日付け薬生機審発0225第1号

• セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF形式, 144.09KB)

  平成31年2月21日付け薬生薬審発0221第1号

• 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて(PDF形式, 176.29KB)

  平成31年2月20日付け事務連絡

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）(PDF形式, 141.61KB)

  平成31年2月19日付け薬生発0219第1号

• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第19回報告書」の周知について(PDF形式, 522.97KB)

  平成31年2月14日付け薬生総発0214第6号、薬生安発0214第1号

• 医薬品の確認等の徹底について(PDF形式, 122.93KB)

  平成31年1月29日付け医政総発0129第2号・医政経発0129第1号・薬生総発0129第2号・薬生監麻発0129第1号

• 再生医療等製品の承認期限の延長について(PDF形式, 73.90KB)

  平成31年1月24日付け薬生機審発0124第1号

• 注射用鉄剤の適正使用について(PDF形式, 779.77KB)

  平成31年1月11日付け事務連絡

• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品等について(PDF形式, 104.64KB)

  平成31年1月10日付け薬生薬審発0110第1号・薬生安発0110第3号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF形式, 117.67KB)

  平成31年1月10日付け薬生監麻発0110第1号

• ナルメフェン塩酸塩水和物の使用に当たっての留意事項について(PDF形式, 154.39KB)

  平成31年1月8日付け薬生薬審発0108第10号・薬生安発0108第1号・障精発0108第1号

• ソホスブビル／ベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて(PDF形式, 139.95KB)

  平成31年1月8日付け薬生薬審発0108第6号

• 毒物及び劇物指定令の一部改正等について（通知）(PDF形式, 84.74KB)

  平成30年12月19日付け薬生発1219第1号

• 医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について(PDF形式, 117.26KB)

  平成30年12月28日付け事務連絡

• 【別添】｢医薬品の安全使用のための業務手順書｣作成マニュアル（平成30年改訂版）(PDF形式, 1.87MB)

  平成30年12月28日付け事務連絡 医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について（別添）

• 医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインについて(PDF形式, 689.43KB)

  平成30年12月28日付け事務連絡

• 歯科用プログラムの医療機器該当性について(PDF形式, 142.76KB)

  平成30年12月28日付け薬生機審発1228第4号・薬生監麻発1228第6号

• 「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について(PDF形式, 261.01KB)

  平成30年12月28日付け薬生監麻発1228第2号

• 平成30年度第2回　薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について(PDF形式, 259.17KB)

  平成30年12月25日付け薬生薬審発1225第1号

• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI‐High）を有する固形癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について(PDF形式, 530.49KB)

  平成30年12月21日付け薬生薬審発1221第5号

• 【別添】最適使用推進ガイドライン　ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）～高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌～(PDF形式, 614.72KB)

  平成30年12月21日付け薬生薬審発1221第5号【別添】高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI‐High）を有する固形癌　最適使用推進ガイドライン　

• 【参考1】最適使用推進ガイドライン　ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）～非小細胞肺癌～(PDF形式, 1.16MB)

  平成30年12月21日付け薬生薬審発1221第5号【参考1】非小細胞肺癌　最適使用推進ガイドライン

• 【参考2】最適使用推進ガイドライン　ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）～悪性黒色腫～(PDF形式, 857.98KB)

  平成30年12月21日付け薬生薬審発1221第5号【参考2】悪性黒色腫　最適使用推進ガイドライン

• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF形式, 156.04KB)

  平成30年12月21日付け薬生薬審発1221第1号

• 新医薬品等の再審査結果　平成30年度（その6）について(PDF形式, 112.84KB)

  平成30年12月20日付け薬生薬審発1220第1号

• ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF形式, 143.25KB)

  平成30年12月17日付け薬生薬審発1217第1号

• 新医薬品等の再審査結果　平成30年度（その5）について(PDF形式, 115.50KB)

  平成30年12月5日付け薬生薬審発1205第1号

• 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について(PDF形式, 1.01MB)

  平成30年11月26日付け薬生安発1126第2号

• デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について(PDF形式, 1.02MB)

  平成30年11月28日付け薬生薬審発1128第5号

• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン　（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について(PDF形式, 287.58KB)

  平成30年11月28日付け薬生薬審発1128第1号

• 【参考1】最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～ 非小細胞肺癌～(PDF形式, 1.01MB)

  平成30年11月28日付け薬生薬審発1128第1号【参考1】非小細胞肺癌　最適使用推進ガイドラン

• 【参考2】最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～悪性黒色腫～(PDF形式, 1.15MB)

  平成30年11月28日付け薬生薬審発1128第1号【参考2】悪性黒色腫　最適使用推進ガイドライン

• 【参考3】最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～頭頸部癌～(PDF形式, 1010.51KB)

  平成30年11月28日付け薬生薬審発1128第1号【参考3】頭頸部癌　最適使用推進ガイドライン

• 【参考4】最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～腎細胞癌～(PDF形式, 794.64KB)

  平成30年11月28日付け薬生薬審発1128第1号【参考4】腎細胞癌　最適使用推進ガイドライン

• 【参考5】最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～古典的ホジキンリンパ腫～(PDF形式, 545.56KB)

  平成30年11月28日付け薬生薬審発1128第1号【参考5】古典的ホジキンリンパ腫　最適使用推進ガイドライン

• 【参考6】最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～胃癌～(PDF形式, 623.79KB)

  平成30年11月28日付け薬生薬審発1128第1号【参考6】胃癌　最適使用推進ガイドライン

• 【参考7】最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～悪性胸膜中皮腫～(PDF形式, 554.64KB)

  平成30年11月28日付け薬生薬審発1128第1号【参考7】悪性胸膜中皮腫　最適使用推進ガイドライン

• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF形式, 121.85KB)

  平成30年11月9日付け薬生薬審発1109第1号、薬生安発1109第1号

• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF形式, 174.22KB)

  平成30年11月8日付け薬生薬審発1108第1号、薬生安発1108第1号

• 乾燥BCGワクチン（経皮用・1人用）の添付溶剤の品質について(PDF形式, 233.90KB)

  平成30年11月8日付け事務連絡

• 国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について(PDF形式, 90.01KB)

  平成30年10月30日付け事務連絡

• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2017 年年報」の周知について(PDF形式, 93.16KB)

  平成30年10月29日付け薬生総発1029第5号、薬生安発1029第4号

• ケイヒ製剤の広告等における取扱いについて(PDF形式, 126.40KB)

  平成30年10月23日付け事務連絡

• 地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の施行等について(PDF形式, 7.00KB)

  平成30年10月17日付け薬生発1017第7号

• 地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の施行による毒物及び劇物取締法における毒物又は劇物の原体の製造業又は輸入業の登録等に係る事務・権限の委譲等について(PDF形式, 20.37KB)

  平成30年10月17日付け薬生薬審発1017第2号

• ドブタミン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF形式, 154.96KB)

  平成30年10月16日付け薬生薬審発1016第45号、薬生安発1016第3号

• 新医薬品等の再審査結果　平成30年度（その4）について(PDF形式, 116.59KB)

  平成30年9月27日付け薬生薬審発0927第10号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF形式, 107.54KB)

  平成30年9月18日付け薬生監麻発0918第1号

• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について(PDF形式, 89.27KB)

  平成30年9月18日付け薬生安発0918第1号

• 新医薬品等の再審査結果　平成30年度（その3）について(PDF形式, 108.12KB)

  平成30年9月5日付け薬生薬審発0905第1号

• 新医薬品の再審査期間の延長について(PDF形式, 37.93KB)

  平成30年9月4日付け薬生薬審発0904第9号

• デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について(PDF形式, 408.16KB)

  平成30年8月28日付け薬生薬審発0828第1号

• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌）の一部改正について(PDF形式, 801.24KB)

  平成30年8月21日付け薬生薬審発0821第5号

• 最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～悪性胸膜中皮腫～(PDF形式, 318.97KB)

  平成30年8月21日付け薬生薬審発0821第5号 【別添】悪性胸膜中皮腫 最適使用推進ガイドライン

• 最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～非小細胞肺癌～(PDF形式, 825.77KB)

  平成30年8月21日付け薬生薬審発0821第5号 【参考1】非小細胞肺癌 最適使用推進ガイドライン

• 最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～悪性黒色腫～(PDF形式, 831.90KB)

  平成30年8月21日付け薬生薬審発0821第5号 【参考2】悪性黒色腫 最適使用推進ガイドライン

• 最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～頭頸部癌～(PDF形式, 527.25KB)

  平成30年8月21日付け薬生薬審発0821第5号 【参考3】頭頸部癌 最適使用推進ガイドライン

• 最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～腎細胞癌～(PDF形式, 651.38KB)

  平成30年8月21日付け薬生薬審発0821第5号 【参考4】腎細胞癌 最適使用推進ガイドライン

• 最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～古典的ホジキンリンパ腫～(PDF形式, 599.97KB)

  平成30年8月21日付け薬生薬審発0821第5号 【参考5】古典的ホジキンリンパ腫 最適使用推進ガイドライン

• 最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）～胃癌～(PDF形式, 660.66KB)

  平成30年8月21日付け薬生薬審発0821第5号 【参考6】胃癌 最適使用推進ガイドライン

• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF形式, 162.02KB)

  平成30年8月21日付け薬生薬審発0821第1号

• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF形式, 135.36KB)

  平成30年8月3日付け薬生薬審発0803第2号、薬生安発0803第1号

• 医薬品の封の取扱い等について(PDF形式, 170.86KB)

  平成30年8月1日付け薬生発0801第1号

• 平成30年度第1回　薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について(PDF形式, 249.42KB)

  平成30年7月30日付け薬生薬審発0730第4号

• 毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について(PDF形式, 293.80KB)

  平成30年7月30日付け薬生薬審発0730第1号

• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF形式, 142.19KB)

  平成30年7月27日付け薬生薬審発0727第3号、薬生安発0727第1号

• 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）(PDF形式, 837.52KB)

  平成30年7月26日付け薬生副発0726第1号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF形式, 62.16KB)

  平成30年7月6日付け薬生監麻発0706第1号

• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(PDF形式, 764.59KB)

  平成30年7月6日付け薬生安発0706第1号

• 毒物及び劇物指定令の一部改正等について（通知）(PDF形式, 639.30KB)

  平成30年6月29日付け薬生発0629第1号

• 新医薬品等の再審査結果平成30年度（その2）について(PDF形式, 106.37KB)

  平成30年6月28日付け薬生薬審発0628第2号

• 平成 28 年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について(PDF形式, 594.75KB)

  平成30年6月22日付け薬生監麻発0622第2号

• 「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き）」の周知について（情報提供）(PDF形式, 1.32MB)

  平成30年6月15日付け事務連絡

• 新医薬品等の再審査結果平成30年度（その1）について(PDF形式, 105.45KB)

  平成30年6月6日付け薬生薬審発0606第5号

• 「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について」の一部訂正について(PDF形式, 927.82KB)

  平成30年6月6日付け事務連絡

• 一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について(PDF形式, 1.58MB)

  平成30年5月31日付け薬生総発0531第1号、薬生機審発0531第1号、薬生安発0531第1号

• 高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）について(PDF形式, 1.47MB)

  平成30年5月29日付け医政安発0529第1号・薬生安発0529第1号

• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について(PDF形式, 982.56KB)

  平成30年5月25日付け薬生薬審発0525第7号

• トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF形式, 246.13KB)

  平成30年5月25日付け薬生薬審発0525第3号、薬生安発0525第1号

• アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について(PDF形式, 1.28MB)

  平成30年12月21日付け薬生薬審発1221第9号

• CC（クリエイティブコモンズ）ライセンスにおけるCC-BY4.0で提供いたします。
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平成29年度通知

• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF形式, 159.07KB)

  平成30年2月2日付け薬生薬審発0202第2号、薬生安発0202第1号

• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF形式, 159.83KB)

  平成30年1月26日付け薬生薬審発0126第6号、薬生安発0126第1号

• オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について（周知依頼）(PDF形式, 1.61MB)

  平成30年1月24日付け薬生安発0124第2号

• イノツズマブ　オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF形式, 720.63KB)

  平成30年1月19日付け薬生薬審発0119第1号、薬生安発0119第1号

• 偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について(PDF形式, 81.37KB)

  平成30年1月19日付け薬生総発0119第3号、薬生監麻発0119第7号

• 偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて(PDF形式, 124.57KB)

  平成30年1月10日付け事務連絡

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF形式, 69.22KB)

  平成30年1月5日付け薬生監麻発0105第3号

• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(PDF形式, 910.39KB)

  平成30年1月5日付け薬生安発0105第1号

• 「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について(PDF形式, 1.71MB)

  平成29年12月28日付け事務連絡

• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について(PDF形式, 1.59MB)

  平成29年12月25日付け薬生薬審発1225第9号

• オランザピン製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF形式, 130.01KB)

  平成29年12月25日付け薬生薬審発1225第5号、薬生安発1225第1号

• エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF形式, 1.70MB)

  平成29年12月25日付け薬生薬審発1225第1号

• エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(PDF形式, 460.32KB)

  平成29年12月15日付け薬生薬審発1215第1号

• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について(PDF形式, 1.95MB)

  平成29年11月30日付け薬生薬審発1130第1号

• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　平成28年年報」の周知について(PDF形式, 135.01KB)

  平成29年11月30日付け薬生総発1130第2号、薬生安発1130第1号

• アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌）について(PDF形式, 550.70KB)

  平成29年11月21日付け薬生薬審発1121第1号

• 要指導医薬品として指定された医薬品について(PDF形式, 96.93KB)

  平成29年11月17日付け事務連絡

• 薬局における適正な業務の確保等 について(PDF形式, 128.01KB)

  平成29年11月8日付け薬生総発1108第7号、薬生監麻発1108第6号

• オンジ製剤の広告等における取扱いについて(PDF形式, 75.50KB)

  平成29年10月31日付け事務連絡

• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び悪性黒色腫）の一部改正について(PDF形式, 1.37MB)

  平成29年10月17日付け薬生薬審発1017第3号

• 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）(PDF形式, 34.09KB)

  平成29年10月10日付け薬生副発1010第1号

• 薬局機能情報提供制度の改正について(PDF形式, 144.09KB)

  平成29年10月6日付け薬生発1006第4号

• 「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について(PDF形式, 226.63KB)

  平成29年10月6日付け薬生総発1006第1号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 の一部を改正する省令等の施行について(PDF形式, 248.63KB)

  平成29年10月5日付け薬生発1005第1号

• 医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項等について(PDF形式, 385.67KB)

  平成29年9月29日付け薬生監麻発0929第5号

• 医薬品等適正広告基準の改正について(PDF形式, 112.94KB)

  平成29年9月29日付け薬生発0929第4号

• 要指導医薬品として指定された医薬品について(PDF形式, 118.37KB)

  平成29年9月27日付け事務連絡

• 舌下投与用スギ花粉エキス原末錠の使用に当たっての留意事項について(PDF形式, 369.26KB)

  平成29年9月27日付け薬生薬審発0927第7号

• グレカプレビル水和物／ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて(PDF形式, 114.65KB)

  平成29年9月27日付け薬生薬審発0927第11号

• 医薬品医療機器等法施行規則の一部を改正する省令等の施行等について(PDF形式, 200.62KB)

  平成29年9月26日付け薬生発0926第10号

• コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について(PDF形式, 208.58KB)

  平成29年9月26日付け薬生発0926第5号

• 登録販売者に対する外部研修の自主点検について(PDF形式, 300.58KB)

  平成29年8月24日付け事務連絡

• 登録販売者に対する研修の実施について(PDF形式, 148.65KB)

  平成29年8月24日付け薬生総発0824第1号

• B型慢性肝疾患治療薬「ベムリディ®錠25mg」の中国国内で確認された偽造品について(PDF形式, 564.19KB)

  平成29年7月12日付け薬生監麻発0712第1号

• 平成28年度厚生労働行政推進調査事業補助金（厚生労働科学特別研究事業）「薬局・薬剤部の機能を活用した副作用報告の推進に関する研究」結果について（情報提供）(PDF形式, 644.92KB)

  平成29年7月10日付け事務連絡

• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について(PDF形式, 78.56KB)

  平成29年7月7日付け薬生安発0707第1号

• 医薬品の区分等表示変更に係る留意事項について(PDF形式, 113.09KB)

  平成29年7月7日付け薬生監麻発0707第1号

• 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正等について(PDF形式, 83.12KB)

  平成29年7月4日付け薬生薬審発0704第1号

• クエチアピンフマル酸塩徐放性製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF形式, 704.83KB)

  平成29年7月3日付け薬生薬審発0703第4号、薬生安発0703第1号

• 毒物劇物の判定基準の改定について（通知）(PDF形式, 296.38KB)

  平成29年6月13日付け薬生薬審発0613第1号

• 毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知）(PDF形式, 89.88KB)

  平成29年6月14日付け薬生発0614第1号

• 新指定医薬部外品（ビタミン含有保健剤）の広告等に関する質疑応答集（Q＆A）について(PDF形式, 84.78KB)

  平成29年6月9日付け事務連絡

• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫）について(PDF形式, 802.36KB)

  平成29年4月18日付け薬生薬審発0418第1号

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平成28年度通知

• エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤及びアリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて(PDF形式, 726.38KB)

  平成29年3月31日付け薬生薬審発0331第1号

• 薬局と店舗販売業の併設等に関するQ＆Aについて(PDF形式, 158.59KB)

  平成29年3月31日付け事務連絡

• フォロデシン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF形式, 818.13KB)

  平成29年3月30日付け薬生薬審発0330第1号

• 催眠鎮静薬、抗不安薬及び抗てんかん薬の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）(PDF形式, 428.79KB)

  平成29年3月21日付け薬生安発0321第3号

• ファビピラビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項について(PDF形式, 294.98KB)

  平成29年3月3日付け薬生薬審発0303第5号

• 個人輸入した美容医療機器の使用について（注意喚起）(PDF形式, 77.38KB)

  平成29年2月16日付け薬生監麻発0216第5号

• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び悪性黒色腫）について(PDF形式, 2.49MB)

  平成29年2月14日付け薬生薬審発0214第1号

• 遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する際の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について(PDF形式, 78.22KB)

  平成29年1月26日付け事務連絡

• C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品への対応について(PDF形式, 474.90KB)

  平成29年1月25日付け医政総発0125第1号、医政経発0125号、薬生総発0125第1号、薬生監麻発0125第2号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF形式, 114.23KB)

  平成29年1月20日付け薬生監麻発0120第1号

• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について(PDF形式, 83.36KB)

  平成29年1月20日付け薬生安発0120第1号

• 医薬品の適正な流通の確保について(PDF形式, 421.44KB)

  平成29年1月17日付け医政総発0117第1号、医政経発0117第1号、薬生総発0117第1号、薬生監麻発0117第1号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF形式, 506.66KB)

  平成29年1月13日付け薬生監麻発0113第1号

• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について(PDF形式, 529.85KB)

  平成29年1月13日付け薬生安発0113第1号

• 要指導医薬品として指定された医薬品について(PDF形式, 534.21KB)

  平成29年1月13日付け事務連絡

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF形式, 114.12KB)

  平成29年1月6日付け薬生監麻発0106第1号

• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について(PDF形式, 272.44KB)

  平成29年1月6日付け薬生安発0106第1号

• 平成28年熊本地震における医師等の保健医療従事者の派遣及び薬局における調剤に係る費用の取扱いについて(PDF形式, 154.43KB)

  平成28年12月22日付事務連絡

• デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF形式, 330.15KB)

  平成28年12月19日付け薬生薬審発1219第1号、薬生安発1219第3号

• アプレミラスト製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF形式, 137.24KB)

  平成28年12月19日付薬生薬審発1219第8号、薬生安発1219第9号

• ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の発出について(PDF形式, 180.81KB)

  平成28年11月25日付け事務連絡

• ミルナシプラン塩酸塩、デュロキセチン塩酸塩及びベンラファキシン塩酸塩の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）(PDF形式, 128.80KB)

  平成28年11月25日付け薬生安発1125第3号

• ポラプレジンクの「使用上の注意」改訂の周知について(依頼）(PDF形式, 80.48KB)

  平成28年11月22日付け薬生安発1122第3号

• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について(pdf, 55.23KB)

  平成28年10月24日付け薬生安発1024第3号

• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(pdf, 969.89KB)

  平成28年10月19日付け薬生安発1019第1号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(pdf, 133.11KB)

  平成28年10月19日付け薬生監麻発1019第9号

• 健康サポート薬局の届出の開始について(pdf, 812.88KB)

  平成28年9月29日付け薬生発0929第3号

• ポナチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(pdf, 892.35KB)

  平成28年9月28日付け薬生薬審発0928第1号

• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(pdf, 922.80KB)

  平成28年9月21日付け薬生安発0921第1号

• ピコスルファートナトリウム水和物・酸化マグネシウム・無水クエン酸製剤の取扱いについて(pdf, 117.33KB)

  平成28年8月31日付け薬生薬審発0831第4号

• 上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤を投与する際の間質性肺疾患に関する留意点について（依頼）(pdf, 637.36KB)

  平成28年7月22日付け薬生安発0722第4号

• オクスカルバゼピン製剤の使用に当たっての留意事項について(pdf, 473.22KB)

  平成28年7月4日付け薬生薬審発0704第1号、薬生安発0704第1号

• 毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知）(pdf, 679.27KB)

  平成28年7月1日付け薬生発0701第1号

• 医療機関等における個人情報の適切な取扱いについて（再周知）(pdf, 320.40KB)

  平成28年5月31日付け事務連絡

• 遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する際の取扱いについて(pdf, 182.63KB)

  平成28年4月28日付け薬生機発0428第1号、薬生監麻発0428第1号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項ついて(PDF形式, 114.23KB)

  平成29年1月20日付け薬生監麻発0120第1号

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平成27年度通知

• お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項に関するQ＆Aについて(pdf, 66.08KB)

  平成28年3月29日付け事務連絡

• 健康サポート薬局に関するQ＆Aについて(pdf, 134.18KB)

  平成28年3月29日付け事務連絡

• 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について(pdf, 99.47KB)

  平成28年3月28日付け薬生審査発0328第15号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第3条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効性の一部を改正する件について(pdf, 343.52KB)

  平成28年3月28日付け薬生発0328第8号

• セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について(pdf, 204.66KB)

  平成28年3月28日付け薬生審査発0328第5号

• オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(pdf, 173.52KB)

  平成28年3月28日付け薬生審査発0328第9号

• ビガバトリン製剤の使用に当たっての留意事項について(pdf, 202.28KB)

  平成28年3月28日付け薬生審査発0328第1号、薬生安発0328第2号

• 医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について(pdf, 922.11KB)

  平成28年3月25日付け薬生発0325第4号

• 第5次地方分権一括法の施行による毒物及び劇物取締法における特定毒物研究者の許可等に係る事務・権限の移譲等について(pdf, 142.25KB)

  平成28年3月24日付け薬生化発0324第1号

• デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(pdf, 391.80KB)

  平成28年3月18日付け薬生審査発0318第2号、薬生安発0318第1号

• 地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の施行等について(pdf, 75.95KB)

  平成28年3月16日付け薬生発0316第1号

• 健康サポート薬局に係る研修の第三者確認の実施機関について(pdf, 134.25KB)

  平成28年3月15日付け薬生総発0315第1号

• 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(pdf, 437.17KB)

  平成28年3月9日付け薬生安発0309第2号

• 薬局機能情報提供制度実施要領等の改正について(pdf, 331.10KB)

  平成28年2月12日付け薬生発0212第10号

• 健康サポート薬局に係る研修実施要綱について(pdf, 154.80KB)

  平成28年2月12日付け薬生発0212第8号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(pdf, 100.28KB)

  平成28年2月1日付け薬生監麻発0201第1号

• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について(pdf, 98.57KB)

  平成28年2月1日付け薬生安発0201第1号

• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について（依頼）(pdf, 356.96KB)

  平成28年1月28日付け薬生安発0128第3号

• ベキサロテン製剤の使用に当たっての留意事項について(pdf, 590.37KB)

  平成28年1月22日付け薬生審査発0122第3号

• 家庭用電気マッサージ器の適正使用に関する周知等について（情報提供）(pdf, 47.24KB)

  平成28年1月22日付け事務連絡

• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について(pdf, 600.13KB)

  平成27年12月17日付け薬生審査発1217第1号

• リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について(pdf, 264.85KB)

  平成27年12月11日付け薬生審査発1211第1号、薬生監麻発1211第1号

• 「サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について」の訂正について(pdf, 57.68KB)

  平成27年11月27日付け薬生審査発1127第1号、薬生安発1127第1号

• お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について(pdf, 215.21KB)

  平成27年11月27日付け薬生総発1127第4号

• 「JAHIS電子版お薬手帳データフォーマット仕様書Ver.2.0」の公開について(pdf, 114.76KB)

  平成27年11月27日付け薬生総発1127第1号

• サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(pdf, 137.05KB)

  平成27年11月4日付け薬生審査発1104第1号、薬生安発1104第1号

• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(pdf, 281.62KB)

  平成27年10月30日付け薬生安発1030第1号

• 「患者のための薬局ビジョン」の策定について(pdf, 132.88KB)

  平成27年10月23日付け薬生総発1023第3号

• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(pdf, 287.85KB)

  平成27年10月19日付け薬生安発1019第1号

• 医療機器プログラムの取扱いに関するQ＆Aについて（その2）(pdf, 138.30KB)

  平成27年9月30日付け事務連絡

• 舌下投与用ダニ抽出エキス製剤の使用に当たっての留意事項について(pdf, 123.03KB)

  平成27年9月28日付け薬食審査発0928第5号

• バンデタニブ製剤の使用に当たっての留意事項について(pdf, 113.10KB)

  平成27年9月28日付け薬食審査発0928第1号

• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(pdf, 98.67KB)

  平成27年9月25日付け薬食安発0925第1号

• テムセルHS注の使用に当たっての留意事項について(pdf, 172.50KB)

  平成27年9月18日付け薬食機参発0918第7号、薬食安発0918第4号

• カラーコンタクトレンズの適正使用啓発に関する取組みについて(pdf, 113.19KB)

  平成27年8月10日付け事務連絡

• 要指導医薬品として指定された医薬品について(pdf, 116.97KB)

  平成27年7月27日付け事務連絡

• ヒドロキシクロロキン製剤の使用にあたっての留意事項について(pdf, 154.42KB)

  平成27年7月3日付け薬食審査発0703第9号、薬食安発0703第1号

• パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(pdf, 672.51KB)

  平成27年7月3日付け薬食審査発0703第1号

• フルニトラゼパム製剤の着色錠の使用に当たっての留意事項について(pdf, 130.83KB)

  平成27年7月1日付け薬食審査発0701第3号、薬食安発0701第1号、薬食監麻発0701第1号

• 毒物及び劇物指定令の一部改正等について(pdf, 79.70KB)

  平成27年6月19日付け薬食発0619第1号

• 薬局製剤指針の一部改正に関する質疑応答集（Q＆A）について(pdf, 127.42KB)

  平成27年4月17日付け事務連絡

• 医療機関におけるコンタクトレンズの販売等に関する質疑応答集（Q＆A）の送付について(pdf, 127.42KB)

  平成27年4月17日付け事務連絡

• 医療機器の販売業及び貸与業の取扱いについて(pdf, 341.62KB)

  平成27年4月10日付け薬食機参発第0410第1号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(pdf, 100.75KB)

  平成27年4月6日付け薬食監麻発0406第1号

• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(pdf, 310.31KB)

  平成27年4月6日付け薬食安発0406第1号

• 薬局等構造設備規則の一部を改正する省令の施行について(pdf, 172.24KB)

  平成27年4月1日付け薬食発0401第8号

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平成26年度通知

• 医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN／ITFコード表示の終了及び新バーコードの活用について(pdf, 155.33KB)

  平成27年3月31日付け医政経発0331第2号、薬食安発0331第6号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第3条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について(pdf, 164.67KB)

  平成27年3月31日付け薬食発0331第1号

• 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について(pdf, 380.86KB)

  平成27年3月31日付け薬食審査発0331第6号

• 医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について(pdf, 970.80KB)

  平成27年3月25日付け薬食発0325第19号

• 要指導医薬品として指定された医薬品について(pdf, 55.95KB)

  平成27年3月13日付け事務連絡

• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(pdf, 472.05KB)

  平成27年1月22日付け薬食安発0122第1号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(pdf, 116.22KB)

  平成27年1月9日付け薬食監麻発0109第1号

• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(pdf, 58.53KB)

  平成27年1月9日付け薬食安発0109第1号

• 一般用検査薬の販売時の情報提供の充実について(pdf, 178.66KB)

  平成26年12月25日付け薬食総発1225第1号、薬食機参発1225第4号

• 子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策の徹底について(pdf, 188.99KB)

  平成26年12月24日付け医政総発1224第3号、薬食総発1224第1号、薬食安発1224第2号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(pdf, 85.25KB)

  平成26年12月5日付け薬食監麻発1205第2号

• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(pdf, 54.64KB)

  平成26年12月5日付け薬食安発1205第1号

• 医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について(pdf, 942.75KB)

  平成26年11月17日付け薬食発1117第5号

• 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(pdf, 601.83KB)

  平成26年11月10日付け薬食安発1110第1号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(pdf, 108.97KB)

  平成26年10月24日付け薬食監麻発1024第1号

• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(pdf, 55.15KB)

  平成26年10月24日付け薬食安発1024第3号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(pdf, 159.94KB)

  平成26年9月26日付け薬食監麻発0926第1号

• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(pdf, 57.87KB)

  平成26年9月26日付け薬食安発0926第1号

• 一般用医薬品の区分リストの変更について(pdf, 87.06KB)

  平成26年9月12日付け薬食安発0912第1号

• 医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN／ITFコード表示の終了について(pdf, 131.55KB)

  平成26年7月10日付け医政経発0710第5号、薬食安発0710第7号

• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について(pdf, 168.90KB)

  平成26年7月4日付け薬食審査発0704第9号

• アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について(pdf, 187.14KB)

  平成26年7月4日付け薬食審査発0704第5号

• カバジタキセル　アセトン付加物製剤の使用に当たっての留意事項について(pdf, 193.32KB)

  平成26年7月4日付け薬食審査発0704第1号

• 毒物及び劇物指定令の一部改正について(pdf, 710.21KB)

  平成26年6月25日付け薬食発0625第2号

• フェンタニルクエン酸塩経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について(pdf, 407.33KB)

  平成26年6月20日付け薬食審査発0620第1号、薬食監麻発0620第1号

• 「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」に基づく報告の電子メールでの受付不可期間について(pdf, 73.12KB)

  平成26年6月19日付け事務連絡、平成26年6月30日付け事務連絡

• 「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について(pdf, 606.83KB)

  平成26年6月12日付け薬食発0612第1号

• 治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項の一部改正について(pdf, 740.32KB)

  平成26年5月26日付け薬食審査発0526第1号

• 医薬品の交付に当たっての確認の徹底について(pdf, 319.36KB)

  平成26年4月16日付け薬食総発0416第5号、薬食監麻発0416第7号

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平成25年度通知

• 薬剤師法施行規則の一部を改正する省令の施行について(pdf, 128.09KB)

  平成26年3月31日付け薬食発0331第3号

• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第10回集計報告」の周知について(pdf, 70.18KB)

  平成26年3月26日付け薬食総発0326第1号、薬食安発0326第1号

• トルバプタン製剤の使用に当たっての留意事項について(pdf, 131.87KB)

  平成26年3月24日付け薬食審査発0324第9号

• ナタリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について(pdf, 113.46KB)

  平成26年3月24日付け薬食審査発0324第5号

• ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について(pdf, 173.13KB)

  平成26年3月24日付け薬食審査発0324第1号

• 薬剤の使用方法に関する実技指導の取扱いについて(pdf, 46.69KB)

  平成26年3月19日付け医政医発0319第2号、薬食総発0319第2号

• 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(pdf, 856.14KB)

  平成26年3月11日付け薬食安発0311第1号

• 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(pdf, 65.69KB)

  平成26年2月28日付け薬食監麻発0228第1号

• 医薬品等に係る消費税率引上げへの対応等について(pdf, 97.17KB)

  平成26年2月26日付け医政発0226第2号、薬食発0226第4号

• 今般の大雪の被害を受けた地域における処方箋の取扱いについて(pdf, 38.10KB)

  平成26年2月17日付け事務連絡

• 電子メール等による処方内容の電送等について(pdf, 59.74KB)

  平成26年2月5日付け薬食総発0205第1号

• 「JAHIS電子版お薬手帳データフォーマット」に対応したシステムの導入について(pdf, 102.42KB)

  平成26年1月31日付け事務連絡

• 「薬局の求められる機能とあるべき姿」の公表について(pdf, 431.29KB)

  平成26年1月21日付け薬食総発0121第1号

• 舌下投与用標準化スギ花粉エキス原液製剤の使用に当たっての留意事項について(pdf, 110.48KB)

  平成26年1月17日付け薬食審査発0117第5号

• 塩酸メチルフェニデート製剤（コンサータ錠36mg）の使用に当たっての留意事項について(pdf, 44.33KB)

  平成26年1月17日付け薬食総発0117第1号、薬食審査発0117第1号、薬食安発0117第1号、薬食監麻発0117第1号

• 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について(pdf, 74.72KB)

  平成25年12月27日付け薬食発1227第3号

• 「塩酸メチルフェニデート製剤の使用にあたっての留意事項について」の一部改正について(pdf, 227.49KB)

  平成25年12月20日付け薬食総発1220第1号、薬食審査発1220第17号、薬食安発1220第10号、薬食監麻発1220第9号

• フェンタニル1日用経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について(pdf, 255.67KB)

  平成25年12月20日付け薬食審査発1220第13号、薬食監麻発1220第5号

• 治癒切除不能な膵癌を適応とする併用化学療法（FOLFIRINOX法）の使用に当たっての留意事項について(pdf, 251.03KB)

  平成25年12月20日付け薬食審査発1220第7号

• 新たに承認された第一類医薬品について(pdf, 38.07KB)

  平成25年12月20日付け薬食審査発1220第5号、薬食安発1220第5号

• 新たに承認された第一類医薬品について(pdf, 38.58KB)

  平成25年12月20日付け薬食審査発1220第3号、薬食安発1220第3号

• 新たに承認された第一類医薬品について(pdf, 39.96KB)

  平成25年12月20日付け薬食審査発1220第1号、薬食安発1220第1号

• 一般用医薬品の区分リストの変更について(pdf, 29.43KB)

  平成25年12月16日付け薬食安発1216第1号

• 医療機関等による副作用報告制度の周知について(pdf, 39.57KB)

  平成25年12月13日付け薬食安発1213第1号

• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　平成24年年報」の周知について(pdf, 68.74KB)

  平成25年度11月28日付け薬食総発1128第1号、薬食安発1128第1号

• γ-ブチロラクトンの販売時における使用目的の確認等について(pdf, 118.59KB)

  平成25年9月13日付け薬食監麻発0913第5号

• 非小細胞肺癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(pdf, 126.70KB)

  平成25年9月4日付け薬食審査発0904第1号

• 麻薬及び向精神薬取締法及び薬事法の一部を改正する法律及び薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について(pdf, 537.86KB)

  平成25年8月30日付け薬食発0830第2号

• 毒物及び劇物指定令の一部改正について(pdf, 527.78KB)

  平成25年6月28日付け薬食発0628第7号

• 医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN/ITFコード表示の終了について（周知徹底及び注意喚起依頼）(pdf, 85.50KB)

  平成25年6月24日付け医政経発0624第4号、薬食安発0624第2号

• 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(pdf, 59.74KB)

  平成25年5月29日付け薬食安発0529第4号

• 医薬品服用中の自動車運転等の禁止等に関する患者への説明について(pdf, 52.71KB)

  平成25年5月29日付け薬食総発0529第2号、薬食安発0529第2号

• 新たに承認された第一類医薬品について(pdf, 42.25KB)

  平成25年5月10日付け薬食審査発0510第1号、薬食安発0510第2号

• 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(pdf, 213.17KB)

  平成25年4月26日付け薬食監麻発0426第4号

• 一般用医薬品の区分リストの変更について(pdf, 79.49KB)

  平成25年4月26日付け薬食安発0426第4号

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平成24年度通知

• 「サリドマイド製剤及びレナリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について」の訂正について(pdf, 49.43KB)

  平成25年3月21日付け事務連絡

• 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(pdf, 847.35KB)

  平成25年3月15日付け薬食安発0315第1号

• サリドマイド製剤及びレナリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(pdf, 189.83KB)

  平成25年3月12日付け薬食審査発0312第2号、薬食安発0312第1号

• 「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告における電子メールの活用について(pdf, 291.49KB)

  平成25年3月11日付け薬食発0311第1号

• 医薬品と健康食品の相互作用に対する注意喚起等について(pdf, 94.33KB)

  平成25年2月28日付け薬食総発0228第2号

• 一般用医薬品の市販後副作用等報告における販売方法の確認について(pdf, 332.86KB)

  平成25年2月27日付け薬食総発0227第1号、薬食安発0227第1号

• 「一般用医薬品の区分リストの変更について」の訂正について(pdf, 23.42KB)

  平成25年2月13日付け薬第3781号

• 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(pdf, 245.06KB)

  平成25年1月11日付け薬食監麻発0111第1号

• 医薬品のインターネット販売訴訟(最高裁判決)を受けた厚生労働大臣談話の公表について(pdf, 86.25KB)

  平成25年1月11日付け事務連絡

• 医薬品等の誤飲防止対策の徹底について(pdf, 130.85KB)

  平成25年1月4日付け医政総発0104第1号、薬食総発0104第2号、薬食安発0104第1号

• 新たに承認された第一類医薬品について(pdf, 50.41KB)

  平成24年12月28日付け薬食審査発1228第5号、薬食安発1228第1号

• 新たに承認された第一類医薬品について(pdf, 50.01KB)

  平成24年12月21日付け薬食審査発1221第1号、薬食安発1221第1号

• A型ボツリヌス毒素製剤の使用に当たっての留意事項について(pdf, 85.72KB)

  平成24年11月21日付け薬食審査発1121第1号

• 新たに承認された第一類医薬品について(pdf, 47.33KB)

  平成24年9月28日付け薬食審査発0928第1号、薬食安発0928第4号

• チゲサイクリン製剤の使用にあたっての留意事項について(pdf, 95.77KB)

  平成24年9月28日付け薬食審査発0928第7号、薬食安発0928第8号

• メサドン塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について(pdf, 121.14KB)

  平成24年9月28日付け薬食審査発0928第11号、薬食安発0928第11号、薬食監麻発0928第32号

• 毒物及び劇物指定令の一部改正等について(pdf, 145.38KB)

  平成24年9月21日付け薬食発0921第1号

• 毒物及び劇物指定令の一部改正等について(pdf, 64.98KB)

  平成24年9月20日付け薬食発0920第2号

• 一般用医薬品の区分等表示に係る留意事項について(pdf, 126.88KB)

  平成24年9月4日付け薬食監麻発0904第1号

• 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について(pdf, 304.43KB)

  平成24年8月22日付け薬食発0822第2号

• 新たに承認された第一類医薬品について(pdf, 48.55KB)

  平成24年7月23日付け薬食審査発0723第1号、薬食安発0723第1号

• 新たに承認された第一類医薬品について(pdf, 55.48KB)

  平成24年7月2日付け薬食審査発0702第1号、薬食安発0702第1号

• 新たに承認された第一類医薬品について(pdf, 45.79KB)

  平成24年6月12日付け薬食審査発0612第1号、薬食安発0612第1号

• ジクロルボス(DDVP)蒸散剤の留意点について(pdf, 75.62KB)

  平成24年5月31日付け薬食審査発0531第8号、薬食安発0531第2号

• 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(pdf, 188.51KB)

  平成24年5月31日付け薬食監麻発0531第1号

• 一般用医薬品の区分リストの変更について(pdf, 75.62KB)

  平成24年5月31日薬食安発0531第1号

• 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について(pdf, 192.24KB)

  平成24年5月30日付け薬食発0530第14号

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関係通知

• 無承認無許可医薬品の指導取締りについて(pdf, 414.94KB)

  昭和46年6月1日薬発第476号、【最終改正】平成28年10月12日付け薬生発1012第1号

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令和5年度通知

• ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）(PDF形式, 99.25KB)

  令和5年4月28日付け薬生薬審発0428第5号、こ成母第54号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示について(PDF形式, 61.57KB)

  令和5年4月28日付け薬生発0428第1号

• ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて(PDF形式, 447.96KB)

  令和5年4月24日付け事務連絡

• ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて(PDF形式, 134.71KB)

  令和5年4月21日付け事務連絡

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