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オミクロン株対応ワクチンの効果と副反応

2022年10月28日

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接種の効果と副反応のリスクの両方をご理解いただいた上で接種を受けるかどうかお考えください。

大阪市で接種可能なオミクロン株対応ワクチンについて

【3回目以降の接種】

オミクロン株対応ワクチンは1・2回目接種には使えません。

ワクチンの一覧表
 ファイザー社 モデルナ社 
対象年齢 12歳以上18歳以上
接種間隔/回数 最終接種から3か月以上の間隔で1回最終接種から3か月以上の間隔で1回
 1回投与量0.3ml 0.5ml
用法筋肉注射 筋肉注射

ファイザー社オミクロン株対応ワクチン【コミナティRTU筋注(2価:起源株/オミクロン株BA.1))について


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本ワクチンを接種される方とそのご家族の方へ


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オミクロン株対応2価ワクチン接種後の注意点

ワクチンの説明書

Adobe Acrobat Reader DCのダウンロード(無償)別ウィンドウで開く
PDFファイルを閲覧できない場合には、Adobe 社のサイトから Adobe Acrobat Reader DC をダウンロード(無償)してください。

ワクチンの開発に当たって、国内外での臨床試験(治験)で接種後に生じた様々な事象(症状、疾病など)の件数や頻度は、薬事審査の際に審査され、添付文書などに記載されています。
新型コロナワクチン「コミナティ筋注RTU筋注(2価:起源株/オミクロン株BA.1)」(ファイザー株式会社)添付文書別ウィンドウで開く

参考:厚生労働省 ファイザー社のオミクロン株対応2価新型コロナワクチンについて別ウィンドウで開く

モデルナ社オミクロン株対応ワクチン【スパイクバックス筋注(2価:起源株/オミクロン株BA.1))】について


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本ワクチンの接種を受ける方へ


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オミクロン株対応2価ワクチン接種後の注意点

ワクチンの開発に当たって、国内外での臨床試験(治験)で接種後に生じた様々な事象(症状、疾病など)の件数や頻度は、薬事審査の際に審査され、添付文書などに記載されています。
新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注(2価:起源株/オミクロン株BA.1)」 (モデルナ社)添付文書別ウィンドウで開く

参考:厚生労働省 モデルナ社のオミクロン株対応2価ワクチンについて別ウィンドウで開く

ワクチンの効果

■ 従来型ワクチンを上回るオミクロン株への効果が期待されています。

 オミクロン株対応ワクチンの追加接種には、オミクロン株の成分が含まれているため、従来型ワクチンと比較した場合、オミクロン株に対する重症化予防効果、感染予防効果、発症予防効果それぞれに寄与する免疫をより強く誘導します。そのため、オミクロン株に対して、従来型ワクチンを上回る重症化予防効果とともに、持続時間が短い可能性があるものの、感染予防効果や発症予防効果も期待されています。

■ 2価のワクチンであることにより、様々な新型コロナウイルスに反応します。

 異なる2種類の抗原があることにより、誘導される免疫も、より多様な新型コロナウイルスに反応すると考えられます。そのため、今後の変異株に対して有効である可能性がより高いことが期待されています。

※2022年8月現在の科学的知見を踏まえた専門家の議論をもとに記載しています。今後、知見の蓄積等によりアップデートされる可能性があります。

参考:厚生労働省リーフレット 「オミクロン株対応2価ワクチン接種のお知らせ」別ウィンドウで開く

     厚生労働省 新型コロナワクチンQ&Aオミクロン株対応ワクチンの接種にはどのような効果がありますか。別ウィンドウで開く

ファイザー社オミクロン株対応ワクチンの効果

 海外で実施された臨床試験において、従来の1価ワクチン(従来株)を3回接種した者を対象に、オミクロン株対応ワクチンの追加(4回目)接種から1か月後のオミクロン株BA.1に対する中和抗体価(*1)と中和抗体応答率(*2)を評価したところ、従来ワクチンの追加接種に比べて、それぞれ優越性と非劣性が示されたことが確認されています。

(*1)ウイルスの感染力または毒素の活性を中和できる抗体の数値
(*2)中和抗体価がベースライン値(1回目接種前の数値)から4倍以上に上昇した被験者の数

参考:厚生労働省 新型コロナワクチンQ&Aオミクロン株対応ワクチンの接種にはどのような効果がありますか。別ウィンドウで開く

 

モデルナ社オミクロン株対応ワクチンの効果

 海外で実施された臨床試験において、従来の1価ワクチン(従来株)を3回接種した者を対象に、オミクロン株対応ワクチンの追加(4回目)接種から28日後のオミクロン株BA.1に対する中和抗体価(*1)と中和抗体応答率(*2)を評価したところ、従来ワクチンの追加接種に比べて、それぞれ優越性と非劣性が示されたことが確認されています。

(*1)ウイルスの感染力または毒素の活性を中和できる抗体の数値
(*2)中和抗体価がベースライン値(1回目接種前の数値)から4倍以上に上昇した被験者の数

参考:厚生労働省 新型コロナワクチンQ&Aオミクロン株対応ワクチンの接種にはどのような効果がありますか。別ウィンドウで開く

副反応

症状
 ファイザー社 モデルナ社 
50%以上 注射部位疼痛注射部位疼痛、疲労
10~50%疲労、筋肉痛、頭痛、悪寒、関節痛 頭痛、筋肉痛、関節痛、リンパ節症、悪寒、悪心・嘔吐
1~10%下痢、発赤、腫脹、発熱、嘔吐紅斑・発赤、腫脹・硬結、発熱

いずれのワクチンも

  • 接種直後よりも翌日に痛みを感じる方が多いです。
  • これらの症状の大部分は、接種後数日以内に回復しています。
  • 接種後すぐにアナフィラキシー血管迷走神経反射が起こる可能性があります。

参考:コミナティRTU筋注添付文書・モデルナ筋注添付文書より

         独立行政法人医薬品医療機器総合機構 特例承認に係る報告書より

         厚生労働省リーフレット

    ・ 「オミクロン株対応2価ワクチン接種のお知らせ」別ウィンドウで開く

    厚生労働省 新型コロナワクチンQ&A 

    ・ ‶オミクロン株対応ワクチンにはどのような副反応がありますか″別ウィンドウで開く

アレルギー反応について

他のワクチンや注射薬で、(重症でなくとも)すぐにアレルギー反応を起こしたことがある時は、新型コロナワクチンを接種すべきか、かかりつけの医師に相談してください。

日本で承認されているポリエチレングリコールを含むワクチンは、ファイザー社の新型コロナワクチンとモデルナ社の新型コロナワクチンです。ポリエチレングリコールとの交差反応性が懸念されているポリソルベートを含んでいる既に承認されたワクチンは、アストラゼネカ社の新型コロナワクチンのほか、複数存在します(※)

(※)沈降13 価肺炎球 菌結合型ワクチン(プレベナー13)、インフルエンザ HA ワクチン「第一三共」、組換え沈降 4 価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(ガーダシル)、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン(エンセバック)、5 価経口弱毒生ロタウイルスワクチン(ロタテック)、不活化ポリオワクチン(イモバックス)など

また、 ポリエチレングリコールは大腸内視鏡検査時に下剤として使用する医薬品をはじめ、様々な医薬品に添加剤として含まれており、ポリソルベートも同様に複数の医薬品に含まれています。なお、ポリエチレングリコール は「マクロゴール」という名称で呼ばれることもあります。

参考:日本薬剤師会「薬剤師から一般の方々に向けた新型コロナウイルスワクチンに関するFAQ」

心筋炎・心膜炎について

これまで、接種実績のある従来型ワクチンにおいては、接種後、ごく稀ですが、心筋炎や心膜炎を疑う事例が報告がなされています。

報告されているものでは、若い方、特に男性において、接種後数日以内に発症する例が多い傾向がみられます。

ワクチン接種後数日以内に胸の痛みや動悸、息切れ、むくみなどの症状がみられた場合は、速やかに医療機関を受診して、ワクチンを接種したことを伝えてください。

心筋炎と診断された場合には、一般的には入院が必要となりますが、多くは安静によって自然回復するとされています。

参考:大阪市ホームページ 10代・20代の男性と保護者の方へのお知らせ~新型コロナワクチン接種後の心筋炎・心膜炎について~

    厚生労働省リーフレット 「10代・20代の男性と保護者の方へのお知らせ」別ウィンドウで開く

ギラン・バレー症候群について

ごく稀ではあるものの、mRNAワクチン(ファイザー社・モデルナ社)接種後にギラン・バレー症候群が報告されています。接種後、ギラン・バレー症候群が疑われる症状(両側の手や足に力が入らない、歩行時につまずく、階段を昇れない、物がつかみづらい、手足の感覚が鈍くなる、顔の筋肉がまひする、食べ物が飲み込みにくい、呼吸が苦しい)があらわれた場合には、すぐに医師などに相談してください。

接種日以降に副反応があらわれたとき

大阪府新型コロナウイルスワクチンに関する専門相談窓口

   電話番号:0570-012-336 または 06-6635-2047

   相談受付時間:24時間(土日祝日も対応)

聴覚障がいのある方は以下の番号までFAXにてご相談ください。

  大阪府新型コロナワクチン専門相談窓口  FAX番号:06-6641-0072

副反応疑い報告の状況について

厚生労働省では、ワクチンの接種後に生じうる副反応を疑う事例について、医師・医療機関の開設者に報告をお願いし、収集しています。 収集した報告について、審議会に報告し、専門家による評価を行います。こうした結果を公表するなどして、安全性に関する情報提供などを行っていきます。
参考:厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)別ウィンドウで開く

交互接種について

オミクロン株対応ワクチン接種を受けることができない方

 ・体温が37.5℃以上の方
 ・重い急性疾患にかかっている方
 ・ワクチンの成分に対し、アナフィラキシーなど重度の過敏症の既往歴のある方
 ・上記以外で、予防接種を受けることが不適当な状態にある方

 

接種会場にて、医師の問診により接種を見合わせることがあります

注意が必要な方

接種会場にて、医師の問診により接種を見合わせることがありますので、以下に該当する場合には接種前に医師に伝えるようにしてください。

・過去に免疫不全の診断を受けた方、近親者に先天性免疫不全症の方がいる方

・心臓、腎臓、肝臓、血液疾患や発育障害などの基礎疾患のある方

・過去に予防接種を受けて、接種後2日以内に発熱や全身性の発疹などのアレルギーが疑われる症状が出た方

・過去にけいれんを起こしたことがある方

・ワクチンの成分に対して、アレルギーが起こるおそれがある方

・抗凝固療法を受けている方、血小板減少症または凝固障害のある方(新型コロナワクチンは筋肉内に注射することから、接種後の出血に注意が必要とされています。)

すでに新型コロナウイルスに感染した方について

すでに新型コロナウイルスに感染された方もワクチン接種できます。

感染してから接種するまでの期間については感染後、体調が回復して接種を希望する際には治療内容や感染からの期間にかかわらずワクチンを接種することができます。モノクローナル抗体や血漿療法による治療を受けた場合も速やかにワクチン接種を希望する場合には、必ずしも一定期間をあける必要はありません。

ただし、オミクロン株対応ワクチンの接種は、最終接種日から3か月以上経過している必要があります。

新型コロナウイルスに感染したことのある人は、ワクチンを接種することはできますか?|新型コロナワクチンQ&A|厚生労働省別ウィンドウで開く

副反応による健康被害が起きた場合の補償について

健康被害が予防接種によるものであると厚生労働大臣が認定したときは、予防接種法に基づく救済(医療費・障害年金等の給付)が受けられます。

予防接種健康被害救済制度について

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このページの作成者・問合せ先

健康局 大阪市保健所 感染症対策課 ワクチン接種等調整チーム
電話:0570-065670、06-6377-5670(大阪市新型コロナワクチンコールセンター)